010-53322951
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一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、睿璟生物獲數(shù)千萬(wàn)元Pre-B輪融資，為甲狀腺癌診療周期提供解決方案
11月9日，睿璟生物完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-B輪融資，本輪融資由今晟投資領(lǐng)投，老股東博遠(yuǎn)資本繼續(xù)追加投資，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。睿璟生物創(chuàng)立于2017年，公司立足于臨床需求和自主創(chuàng)新，致力于成為一家服務(wù)甲狀腺癌術(shù)前輔助診斷、術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)及臨床綜合管理全過(guò)程的高科技企業(yè)。
2、中科易微完成千萬(wàn)元天使輪融資，聚焦外泌體診斷產(chǎn)品研發(fā)
11月9日，蘇州中科易微科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：中科易微）完成千萬(wàn)元人民幣的天使輪融資，本輪是由中科院創(chuàng)投獨(dú)家投資，此次募集資金將用于產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等方面。中科易微成立于2022年12月，公司聚焦腫瘤和神經(jīng)退行性疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療，建立了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的外泌體高效捕獲和精準(zhǔn)檢測(cè)的通用技術(shù)平臺(tái)，致力于為重大疾病早診和精準(zhǔn)診斷提供系統(tǒng)化產(chǎn)品和服務(wù)。
3、優(yōu)抵生物完成首輪近1億元融資，專(zhuān)注單分子數(shù)字化超敏蛋白檢測(cè)技術(shù)
11月8日，優(yōu)抵生物技術(shù)（上海）有限公司完成近1億元人民幣的首輪融資，投資方是由ARCH、廣發(fā)等全球領(lǐng)先風(fēng)險(xiǎn)投資基金機(jī)構(gòu)組成。優(yōu)抵生物是一家單分子數(shù)字化超敏蛋白檢測(cè)技術(shù)研發(fā)商，專(zhuān)注于基于單分子數(shù)字化超敏蛋白檢測(cè)技術(shù)，依托“本土創(chuàng)立+海外引進(jìn)”結(jié)合模式，打造“抗體+蛋白標(biāo)志物驗(yàn)證+疾病篩查及輔助診斷”的多維應(yīng)用平臺(tái)。
4、啟灝醫(yī)療：完成數(shù)千萬(wàn)人民幣C輪融資，領(lǐng)跑耳鼻喉科賽道
11月7日，啟灝醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)人民幣C輪融資，投資方為中科先研院基金、百度風(fēng)投、合肥市天使投資、新華控股集團(tuán)、華穎投資，本輪融資將主要用于啟灝醫(yī)療的產(chǎn)能擴(kuò)建，于合肥高新區(qū)新建生產(chǎn)基地近2萬(wàn)平米，預(yù)計(jì)年底啟用。啟灝醫(yī)療自2017年成立以來(lái)，一直致力于耳鼻喉科賽道的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、四川出臺(tái)政策推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌
【四川省政府辦公廳出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌的意見(jiàn)》】11月10日，四川省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌的意見(jiàn)》，《意見(jiàn)》要求，按照分級(jí)管理、責(zé)任共擔(dān)、統(tǒng)籌調(diào)劑、預(yù)算考核的思路，實(shí)施省級(jí)統(tǒng)一預(yù)算、省市兩級(jí)調(diào)劑、省市縣三級(jí)責(zé)任共擔(dān)和分級(jí)經(jīng)辦管理的基本醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)劑金模式省級(jí)統(tǒng)籌，逐步實(shí)現(xiàn)預(yù)算管理、基金調(diào)劑、參保籌資、待遇保障、支付機(jī)制、經(jīng)辦管理“六統(tǒng)一”，并自2024年1月1日起施行。
2、江西發(fā)文進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系：扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)
【江西省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的實(shí)施意見(jiàn)》】11月7日，江西省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的實(shí)施意見(jiàn)》，部署了包括提升中醫(yī)藥服務(wù)能力在內(nèi)的19項(xiàng)主要任務(wù)，明確提出到2025年，實(shí)現(xiàn)60%的縣（市、區(qū)）達(dá)到全國(guó)基層中醫(yī)藥工作示范市（縣）標(biāo)準(zhǔn)。
在提升中醫(yī)藥服務(wù)能力方面，《實(shí)施意見(jiàn)》要求，扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)，深入實(shí)施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程，推進(jìn)國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心、國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、中醫(yī)特色重點(diǎn)醫(yī)院、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院建設(shè)，創(chuàng)建國(guó)家中醫(yī)疫病防治基地。支持有條件的中醫(yī)醫(yī)院牽頭建設(shè)醫(yī)療聯(lián)合體，推進(jìn)中醫(yī)康復(fù)中心和康復(fù)科建設(shè)，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)館建設(shè)。推進(jìn)中醫(yī)治未病服務(wù)體系和服務(wù)能力建設(shè)，完善治未病評(píng)價(jià)管理標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大中醫(yī)適宜技術(shù)推廣和健康知識(shí)普及。完善中西醫(yī)會(huì)診和聯(lián)合查房制度，聚焦腫瘤、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑難疾病、慢性病和傳染性疾病，開(kāi)展中西醫(yī)聯(lián)合攻關(guān)。
《實(shí)施意見(jiàn)》明確，構(gòu)建綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科、中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)科—康復(fù)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)療中心—基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)分工協(xié)作、上下聯(lián)動(dòng)的康復(fù)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。按規(guī)定落實(shí)政府對(duì)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院投入政策，加大對(duì)中醫(yī)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投入傾斜力度。建立持續(xù)穩(wěn)定的中醫(yī)藥發(fā)展多元投入機(jī)制。健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式，探索中醫(yī)藥按病種付費(fèi)的范圍、標(biāo)準(zhǔn)和方式，研究針對(duì)部分中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種的支付政策。
3、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)方案
【國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》】10月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》，方案提出，按照省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)組織、藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“持有人”）自愿申請(qǐng)、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省市為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)5個(gè)以上持有人參與試點(diǎn)工作；方案要求，持有人按照《藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）及藥品說(shuō)明書(shū)（大字版）編寫(xiě)指南》編制藥品說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)化版、大字版，并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全部責(zé)任。簡(jiǎn)化版和大字版應(yīng)當(dāng)清晰易辨，方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者用藥。同時(shí)，持有人可以在藥品最小銷(xiāo)售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)上印制條形碼或者二維碼，通過(guò)掃碼獲得電子藥品說(shuō)明書(shū)完整版。鼓勵(lì)持有人提供藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的語(yǔ)音播報(bào)服務(wù)、盲文信息，滿(mǎn)足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。
4、河南省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知
【河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知(征求意見(jiàn)稿)》】10月24日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知(征求意見(jiàn)稿)》，為進(jìn)一步減少申報(bào)環(huán)節(jié)，簡(jiǎn)化掛網(wǎng)流程，縮短審核時(shí)限，《征求意見(jiàn)稿》在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)流程上，做出兩方面的大調(diào)整。其一也是最關(guān)鍵的，減少申報(bào)環(huán)節(jié)。文件明確：取消48號(hào)文中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)”流程，相關(guān)產(chǎn)品由企業(yè)直接在省平臺(tái)申報(bào)，審核通過(guò)的納入“不活躍區(qū)”。
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、新華醫(yī)療
新華醫(yī)療：多項(xiàng)產(chǎn)品獲二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
10月30日，新華醫(yī)療公告，公司收到了山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，相關(guān)產(chǎn)品為移動(dòng)式數(shù)字化X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)、數(shù)字化醫(yī)用X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)、數(shù)字化車(chē)載X射線(xiàn)機(jī)、肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I 檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）、肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）。移動(dòng)式數(shù)字化X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)、數(shù)字化醫(yī)用X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)、數(shù)字化車(chē)載X射線(xiàn)機(jī)的批準(zhǔn)上市能夠滿(mǎn)足移動(dòng)便攜式X射線(xiàn)攝影檢查和嬰幼兒低劑量X射線(xiàn)攝影檢查的臨床需求、滿(mǎn)足各級(jí)醫(yī)療單位數(shù)字化X線(xiàn)攝影檢查和診斷的臨床需求、滿(mǎn)足移動(dòng)式健康體檢和職業(yè)病體檢X射線(xiàn)攝影檢查和診斷的需求，豐富了新華醫(yī)療X射線(xiàn)診斷產(chǎn)品線(xiàn)。
康源堂擬向山東新華醫(yī)療器械股份有限公司采購(gòu)一批制藥設(shè)備及對(duì)應(yīng)的安裝服務(wù) 金額預(yù)計(jì)為8700萬(wàn)
10月25日，康源堂發(fā)布公告，因公司中藥配方顆粒項(xiàng)目建設(shè)需要，擬向山東新華醫(yī)療器械股份有限公司采購(gòu)一批制藥設(shè)備及對(duì)應(yīng)的安裝服務(wù)，金額預(yù)計(jì)為8700萬(wàn)元人民幣，具體以雙方實(shí)際簽署的合同為準(zhǔn)。該批中藥配方顆粒生產(chǎn)設(shè)備權(quán)屬清晰，不存在抵押、質(zhì)押及其他任何限制轉(zhuǎn)讓的情況，不涉及訴訟、仲裁事項(xiàng)或查封、凍結(jié)等司法措施，也不存妨礙權(quán)屬轉(zhuǎn)移的其他情況。
新華醫(yī)療：子公司濟(jì)南醫(yī)管公司擬以增資方式公開(kāi)征集戰(zhàn)略投資者
10月24日，新華醫(yī)療公告，控股子公司濟(jì)南新華醫(yī)院投資管理有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“濟(jì)南醫(yī)管公司”）擬以增資方式公開(kāi)征集戰(zhàn)略投資者，現(xiàn)股東放棄優(yōu)先增資權(quán)，本次增資通過(guò)山東產(chǎn)權(quán)交易中心進(jìn)行，采用競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式進(jìn)行遴選并確定戰(zhàn)略投資者，增資前100%股權(quán)價(jià)格不低于經(jīng)國(guó)資管理單位備案的評(píng)估結(jié)果，最終成交價(jià)格以最后摘牌價(jià)格為準(zhǔn)。
新華醫(yī)療公布三季報(bào) 前三季凈利增加37.8%
10月24日，新華醫(yī)療發(fā)布三季度報(bào)告。公告顯示，公司前三季度營(yíng)業(yè)收入7,316,820,996.26元，同比增加10.02%，歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)578,657,965.69元，同比增加37.8%。公告顯示，十大流通股東中，國(guó)家隊(duì)機(jī)構(gòu)博時(shí)基金－農(nóng)業(yè)銀行－博時(shí)中證金融資產(chǎn)管理計(jì)劃現(xiàn)身。
新華醫(yī)療：IM-100型口腔種植機(jī)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
10月13日，新華醫(yī)療公告，公司收到山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱(chēng)為IM-100型口腔種植機(jī)。該設(shè)備適用于牙科種植手術(shù)，批準(zhǔn)日期為2023年10月03日，有效期至2028年10月02日。目前，國(guó)內(nèi)同行業(yè)有17家公司已取得同類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2、健帆生物
健帆生物：子公司新產(chǎn)品一次性使用血漿分離器獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
11月13日，健帆生物公司全資子公司珠海健帆血液凈化科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，其新產(chǎn)品一次性使用血漿分離器已取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品共2個(gè)規(guī)格，通過(guò)分離膜將血漿從血液中分離，可以滿(mǎn)足臨床多樣化的治療需求。
健帆生物：累計(jì)耗資1.33億元回購(gòu)0.74%股份
11月2日，健帆生物公布，截至2023年10月31日，公司通過(guò)回購(gòu)專(zhuān)用證券賬戶(hù)以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份數(shù)量為5,958,154股，占公司總股本的0.74%，本次回購(gòu)股份的最高成交價(jià)為23.00元/股，最低成交價(jià)為21.46元/股，成交金額為13,253.74萬(wàn)元。
健帆生物公布三季報(bào) 前三季凈利減少51.5%
10月28日，健帆生物發(fā)布三季度報(bào)告。公告顯示，公司前三季度營(yíng)業(yè)收入1,485,982,086.00元，同比減少26.64%，歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)423,655,185.12元，同比減少51.5%。
健帆生物擬對(duì)參股子公司健福制藥增資1500萬(wàn)元 推動(dòng)其業(yè)務(wù)發(fā)展
10月23日，健帆生物公司擬向參股子公司珠海健福制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“健福制藥”)增資1500萬(wàn)元，增資前后公司的持股比例不變。根據(jù)公告，健福制藥主要經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)為腎病、肝病、危重病等領(lǐng)域?qū)？扑幒蜕飫?chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢(xún)有限公司（英文簡(jiǎn)稱(chēng)：XYZResearch），是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類(lèi)渠道信息，助力客戶(hù)深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶(hù)結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。
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