一、化學制藥（原料和中間體的生產/化學制藥生產/終端銷售）

1、成人2型糖尿病復方制劑安達釋正式在華上市

11月22日，阿斯利康安達釋®（通用名：達格列凈二甲雙胍緩釋片）這一2型糖尿病復方制劑在中國正式上市。達格列凈二甲雙胍緩釋片是一種復方制劑，其結合了兩種作用機制互補的抗高血糖藥物：達格列凈（商品名：安達唐），一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，此前已在華獲批用于治療成人2型糖尿病、癥狀性慢性心力衰竭和慢性腎臟病，以及鹽酸二甲雙胍緩釋片，一種每日口服一次的雙胍類片劑。作為當前中國唯一一個每日服用一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復方制劑，達格列凈二甲雙胍緩釋片為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一線治療選擇。

2、復宏漢霖EGFR ADC獲批在美開展臨床試驗

根據市場調查發(fā)現(xiàn)，11月23日，復星醫(yī)藥控股子公司上海復宏漢霖收到美國FDA關于同意注射藥物HLX42用于治療晚期/轉移性實體瘤開展臨床試驗的函。復宏漢霖擬于條件具備后在美國開展該新藥的I期臨床試驗。HLX42是一款EGFR ADC，其荷載毒素是從宜聯(lián)生物引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子，靶向抗體是其自主研發(fā)的靶向EGFR的抗體。

3、信達生物ROS1抑制劑申報上市獲CDE受理

11月23日，信達生物與葆元醫(yī)藥的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑泰萊替尼（他雷替尼）的新藥上市申請已獲CDE受理，用于經ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。泰萊替尼是一種口服、強效、腦滲透、選擇性、新一代潛在最佳的ROS1抑制劑，正在評估用于ROS1陽性非小細胞肺癌的治療。2021年6月，信達生物與葆元醫(yī)藥簽訂了獨家許可協(xié)議，在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）共同開發(fā)和商業(yè)化泰萊替尼。

二、政策梳理

山西啟動定點醫(yī)療機構和零售藥店線上醫(yī)保購藥試點

【山西省醫(yī)保局印發(fā)《關于開展“互聯(lián)網+”醫(yī)藥服務醫(yī)保支付（試行）工作的通知》】11月20日，山西省醫(yī)保局印發(fā)《關于開展“互聯(lián)網+”醫(yī)藥服務醫(yī)保支付（試行）工作的通知》，啟動定點醫(yī)療機構和零售藥店試點線上醫(yī)保購藥，自12月1日起施行，有效期2年止?！锻ㄖ访鞔_了全省定點醫(yī)藥機構取得主管部門批準進行“互聯(lián)網+”醫(yī)藥服務的，可按照自愿原則，由實體醫(yī)藥機構向所在地醫(yī)保經辦機構提出申請，經醫(yī)保經辦機構核驗合格后納入“互聯(lián)網+”醫(yī)藥服務醫(yī)保支付范圍。

明確了申請納入醫(yī)保定點的互聯(lián)網醫(yī)藥機構基本條件和申報程序，包括申報需要提供的材料，實行全省統(tǒng)一標準，便于醫(yī)藥機構操作。在申報流程中明確各市經辦機構負責受理申請并核準納入，省級經辦機構統(tǒng)一管理。

《通知》要求醫(yī)保“互聯(lián)網+”醫(yī)療復診處方在省內流轉。醫(yī)?；ヂ?lián)網醫(yī)院實行省內互認，開具的電子處方經醫(yī)保系統(tǒng)處方平臺流轉，為參保人員提供售藥服務。

《通知》強調完善協(xié)議管理。開展“互聯(lián)網+”醫(yī)保服務的定點醫(yī)藥機構應當遵守定點醫(yī)藥機構服務協(xié)議以及“互聯(lián)網+”醫(yī)保服務補充協(xié)議有關內容。各市醫(yī)保經辦機構根據“互聯(lián)網+”醫(yī)保服務的特點細化考核內容和考核指標，對定點醫(yī)藥機構考核進行統(tǒng)一管理。

《通知》強調要加強支付監(jiān)管。各市經辦機構依職責將定點醫(yī)藥機構及其醫(yī)保服務醫(yī)師（藥師）提供的互聯(lián)網診療、藥事服務納入監(jiān)管范圍，依據醫(yī)保法律法規(guī)、服務協(xié)議，通過醫(yī)保智能審核和實時監(jiān)控系統(tǒng)，加強大數(shù)據分析，嚴厲打擊互聯(lián)網診療服務醫(yī)保違法違規(guī)行為。

此外，《通知》要求承擔“雙通道”門診特藥診療和藥品配售服務的定點醫(yī)藥機構，盡快完成信息系統(tǒng)改造，12月1日后處方信息全部由醫(yī)保處方平臺流轉。

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一、化學制藥（原材料、設備等/化學制藥/應用場景）
1、成人2型糖尿病復方制劑安達釋正式在華上市
2、復宏漢霖EGFR ADC獲批在美開展臨床試驗
3、信達生物ROS1抑制劑申報上市獲CDE受理
二、政策梳理
山西啟動定點醫(yī)療機構和零售藥店線上醫(yī)保購藥試點