一、恒瑞醫(yī)藥

1、恒瑞醫(yī)藥系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥藥物獲批臨床

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，12月20日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家相關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于SHR0302緩釋片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)；目前市場(chǎng)上暫未有針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的同靶點(diǎn)藥物獲批上市，SHR0302相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約7.29億元。

2、恒瑞醫(yī)藥：子公司獲得10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15）/葡萄糖(20%)注射液藥品注冊(cè)證書

12月20日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。藥品名稱為10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。據(jù)悉，該藥品是一種腸外營(yíng)養(yǎng)制劑，用于補(bǔ)充人體生理功能所需的能量及營(yíng)養(yǎng)成分。當(dāng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)不可行、不足或禁忌時(shí)，用于成人和2歲以上兒童的腸外營(yíng)養(yǎng)。

3、恒瑞醫(yī)藥：脯氨酸恒格列凈片藥物臨床試驗(yàn)獲批

12月14日，恒瑞醫(yī)藥收國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于脯氨酸恒格列凈片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。脯氨酸恒格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，SGLT2抑制劑通過(guò)促進(jìn)葡萄糖和鈉離子經(jīng)尿排出進(jìn)而降低腎小球高壓力和高濾過(guò)、下調(diào)交感神經(jīng)系統(tǒng)活性進(jìn)而降低血壓、緩解腎臟缺氧并減少腎臟炎癥和纖維化等機(jī)制治療慢性腎臟病。

4、恒瑞醫(yī)藥：注射用HR20013上市許可申請(qǐng)獲受理

12月14日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的注射用HR20013藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。擬定適應(yīng)癥為預(yù)防成人高度致吐性化療（HEC）引起的惡心和嘔吐。公告顯示，目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類復(fù)方注射劑產(chǎn)品上市。截至目前，注射用HR20013相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1.20億元。

5、恒瑞醫(yī)藥：部分產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，磷酸瑞格列汀片等首次納入

12月13日，恒瑞醫(yī)藥部分產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄。通過(guò)醫(yī)保談判，磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂質(zhì)體注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄；甲磺酸阿帕替尼片、馬來(lái)酸吡咯替尼片、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄；注射用卡瑞利珠單抗、羥乙磺酸達(dá)爾西利片通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄；氟唑帕利膠囊、硫培非格司亭注射液通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄；海曲泊帕乙醇胺片續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄；阿齊沙坦片調(diào)整至常規(guī)目錄管理。

6、恒瑞醫(yī)藥：創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)用蘋果酸法米替尼宮頸癌適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理

12月6日，恒瑞醫(yī)藥公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，擬定適應(yīng)癥為注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼膠囊治療既往經(jīng)過(guò)含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。公告顯示，注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，注射用卡瑞利珠單抗已在國(guó)內(nèi)獲批九個(gè)適應(yīng)癥。截至目前，注射用卡瑞利珠單抗相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為23.86億元。蘋果酸法米替尼膠囊是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑。截至目前，蘋果酸法米替尼相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2.31億元。

7、恒瑞醫(yī)藥：SHR0302片藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

12月3日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的SHR0302片藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該藥品適用于對(duì)一種或多種傳統(tǒng)合成改善病情抗風(fēng)濕藥（csDMARDs）療效不佳或不耐受的成人中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。

8、恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液臨床試驗(yàn)獲批

11月29日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過(guò)特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

9、恒瑞醫(yī)藥：羥乙磺酸達(dá)爾西利片、HRS-8080片臨床試驗(yàn)獲批

11月23日，恒瑞醫(yī)藥公司及子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于羥乙磺酸達(dá)爾西利片、HRS-8080片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

羥乙磺酸達(dá)爾西利片（商品名：艾瑞康）于2021年12月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

二、百濟(jì)神州

1、百濟(jì)神州澤布替尼ALPINE研究亮相2023 ASH

12月9日—11日，作為全球血液學(xué)最大的學(xué)術(shù)盛會(huì)之一，美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)順利舉行，本屆大會(huì)中，百濟(jì)神州共24篇摘要被收錄，其中3篇進(jìn)行口頭報(bào)告。隨著多項(xiàng)研究結(jié)果的公布，百濟(jì)神州核心自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤®（澤布替尼）作為同類最佳BTK抑制劑的優(yōu)勢(shì)再次獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。同時(shí)，百濟(jì)神州另外兩款自主研發(fā)的差異化管線BCL-2抑制劑sonrotoclax、BTK CDAC BGB-16673也在臨床試驗(yàn)中取得優(yōu)異的研究數(shù)據(jù)，進(jìn)一步展現(xiàn)百濟(jì)神州在血液腫瘤治療方面的領(lǐng)先地位和強(qiáng)勁潛力。

在此次ASH會(huì)議上，百濟(jì)神州公布澤布替尼三項(xiàng)重要數(shù)據(jù)展示，其中包括全球3期“頭對(duì)頭”ALPINE研究的3年隨訪期結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者時(shí)，在中位隨訪39個(gè)月時(shí)，澤布替尼相對(duì)于伊布替尼顯示出持續(xù)的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)勢(shì)，3年P(guān)FS率分別為64.9%和54.8%（HR: 0.68；P=0.0011）。

2、百濟(jì)神州有限公司關(guān)于簽訂咨詢協(xié)議暨關(guān)聯(lián)交易的公告

12月7日，百濟(jì)神州有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）就Xiaodong Wang（王曉東）博士（以下簡(jiǎn)稱“王博士”）將于自2024年1月1日起至2026年12月31日止期間提供的服務(wù)與王博士訂立咨詢協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱“本次交易”）。根據(jù)該協(xié)議，王博士作為顧問(wèn)每年收取的薪酬包括：（1）100,000美元的固定咨詢費(fèi)；及（2）公司可全權(quán)酌情決定的額外薪酬（如有），但須符合所適用的證券交易所上市規(guī)則。此外，經(jīng)與王博士協(xié)商一致，公司可不時(shí)調(diào)整該等咨詢費(fèi)及額外薪酬（如有），但須遵守任何所適用的法律、監(jiān)管要求或證券交易所上市規(guī)則。

3、百濟(jì)神州授出可認(rèn)購(gòu)合共2536股美國(guó)存托股份的購(gòu)股權(quán)

12月5日，百濟(jì)神州發(fā)布公告，于2023年11月30日，董事會(huì)薪酬委員會(huì)根據(jù)2016期權(quán)及激勵(lì)計(jì)劃的條款授予二名承授人可認(rèn)購(gòu)合共2536股美國(guó)存托股份的購(gòu)股權(quán)。已授出購(gòu)股權(quán)的行使價(jià)為每股美國(guó)存托股份186.94美元(約每股普通股112.16港元)。

于2023年11月30日，董事會(huì)薪酬委員會(huì)根據(jù)2016期權(quán)及激勵(lì)計(jì)劃的條款授予183名承授人合共6.28萬(wàn)股美國(guó)存托股份受限制股份單位。該等受限制股份單位相當(dāng)于81.65萬(wàn)股股份，約占本公告之日公司發(fā)行股份總數(shù)的0.06%。美國(guó)存托股份于授出日期的收市價(jià)為每股美國(guó)存托股份186.94美元(約每股普通股112.16港元)。

4、百濟(jì)神州與昂勝醫(yī)藥達(dá)成合作，共同推進(jìn)差異化CDK2抑制劑研發(fā)

11月21日，百濟(jì)神州與昂勝醫(yī)藥公司達(dá)成合作，雙方今日聯(lián)合宣布一項(xiàng)授權(quán)合作協(xié)議，百濟(jì)神州獲得一款在研、即將提交新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)的口服細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶2（CDK2）抑制劑的全球獨(dú)家許可權(quán)利。昂勝醫(yī)藥是一家聚焦腫瘤治療領(lǐng)域高價(jià)值、難成藥靶點(diǎn)的生物科技公司。

5、百濟(jì)神州-U取得Bcl-2抑制劑專利，用于治療包括癌癥在內(nèi)的失調(diào)性細(xì)胞凋亡疾病

11月21日，據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告，百濟(jì)神州有限公司取得一項(xiàng)名為"Bcl-2抑制劑"的專利，授權(quán)公告號(hào)CN112437772B，申請(qǐng)日期為2019年4月。

專利摘要顯示，本發(fā)明公開了一種用于抑制Bcl2和治療與不希望的bcl2活性相關(guān)的疾病(Bcl2相關(guān)疾病)的式(I)的化合物，一種使用本發(fā)明公開的化合物治療包括癌癥在內(nèi)的失調(diào)性細(xì)胞凋亡疾病和治療自身免疫疾病的方法，以及一種包含所述化合物的藥物組合物。

6、百濟(jì)神州：百悅澤在歐盟獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤

11月17日，百濟(jì)神州宣布?xì)W盟委員會(huì)（EC）已授予百悅澤®（澤布替尼）聯(lián)合奧妥珠單抗用于治療既往接受過(guò)至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者的上市許可。這是百悅澤®在歐盟（EU）獲批的第四個(gè)適應(yīng)癥。

7、小摩增持百濟(jì)神州約1446.65萬(wàn)股，每股作價(jià)約118.91港元

11月14日，小摩增持百濟(jì)神州1446.6486萬(wàn)股，每股作價(jià)118.9073港元，總金額約為17.20億港元。增持后最新持股數(shù)目約為1.04億股，最新持股比例為8.39%。

三、智飛生物

1、智飛生物：智飛綠竹自研組分百白破疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)

12月20日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發(fā)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗在廣西開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。百白破疫苗是針對(duì)百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病的聯(lián)合疫苗。

2、智飛生物大宗交易成交58.61萬(wàn)股，成交額2866.21萬(wàn)元

12月20日，智飛生物大宗交易平臺(tái)出現(xiàn)一筆成交，成交量58.61萬(wàn)股，成交金額2866.21萬(wàn)元，大宗交易成交價(jià)為48.90元，相對(duì)今日收盤價(jià)折價(jià)17.24%。該筆交易的買方營(yíng)業(yè)部為渤海證券股份有限公司天津云際道證券營(yíng)業(yè)部，賣方營(yíng)業(yè)部為中信建投證券股份有限公司蘇州分公司。

3、智飛生物：收到一種生物材料的保護(hù)劑及其應(yīng)用的發(fā)明專利證書

12月1日，智飛生物公司及全資子公司——安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司于近日取得中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書，發(fā)明名稱為一種生物材料的保護(hù)劑及其應(yīng)用。

4、智飛生物：擬收購(gòu)宸安生物，業(yè)務(wù)延伸至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域

11月23日，重慶智飛生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：“公司”或“智飛生物”）與重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)的公司”或“宸安生物”）、重慶智睿投資有限公司（以下簡(jiǎn)稱“智睿投資”）、張高峽就智飛生物擬以現(xiàn)金形式收購(gòu)智睿投資、張高峽（以下合稱“交易對(duì)方”）持有的宸安生物100%股權(quán)達(dá)成初步意向并簽署了《股權(quán)收購(gòu)意向性協(xié)議》。

5、智飛生物：自研的治療用卡介苗進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)

11月16日，智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的治療用卡介苗在湖南省開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一，超過(guò)70%的膀胱癌患者初診為非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（non-muscleinvasivebladdercancer，NMIBC）。其標(biāo)準(zhǔn)治療方案為經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（transurethralresectionofthebladdertumors，TURBT）。

四、華東醫(yī)藥

1、華東醫(yī)藥獲得parp抑制劑塞納帕利中國(guó)大陸?yīng)毤沂袌?chǎng)推廣權(quán)益

12月20日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）與南京英派藥業(yè)有限公司全資子公司上海君派英實(shí)藥業(yè)有限公司（下稱“英派藥業(yè)”）就塞納帕利（IMP4297，Senaparib）簽訂獨(dú)家推廣協(xié)議，后者將獲得1億元首付款、不超過(guò)1.9億元注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款以及市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)。

2、華東醫(yī)藥：子公司德谷門冬雙胰島素注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

12月18日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“中美華東”）申報(bào)的德谷門冬雙胰島素注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。另外，中美華東美國(guó)合作方Arcutis對(duì)外宣布，其用于治療9歲及以上患者脂溢性皮炎的藥物ZORYVE®（羅氟司特）泡沫劑（0.3%）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

3、華東醫(yī)藥：中美華東的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)繼續(xù)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄

12月13日，華東醫(yī)藥公布，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)>的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2023〕30號(hào))。公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“中美華東”)的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)成功續(xù)約，繼續(xù)被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》。

4、華東醫(yī)藥：全資子公司獲得西羅莫司口服溶液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

12月5日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2023LP02442）。該通知書批準(zhǔn)了中美華東申報(bào)的西羅莫司口服溶液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。西羅莫司口服溶液是一種化學(xué)藥品，適應(yīng)癥為18周歲以下結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)癲癇。

西羅莫司口服溶液于2005年首次獲批上市，適應(yīng)癥為“適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥”。本次獲批開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為“18周歲以下結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)癲癇”，注冊(cè)分類為：化學(xué)藥品2.4類，為含有已知活性成分的新適應(yīng)癥的藥品。

5、華東醫(yī)藥：與重慶譽(yù)顏簽署股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議

11月14日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司欣可麗美學(xué)(杭州)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“欣可麗美學(xué)”)、杭州產(chǎn)業(yè)投資有限公司(簡(jiǎn)稱“杭州產(chǎn)投”)、杭州拱墅國(guó)投產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱“拱墅國(guó)投”)與重慶譽(yù)顏制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“重慶譽(yù)顏”或“標(biāo)的公司”)及其股東代表共同簽訂了《股東協(xié)議》、《B輪投資協(xié)議》(以下合稱“股權(quán)投資協(xié)議”)，各投資方以共計(jì)人民幣3億元認(rèn)購(gòu)重慶譽(yù)顏新增注冊(cè)資本人民幣210.226萬(wàn)元，對(duì)應(yīng)于本次交易后共計(jì)8.5714%的股權(quán)；其中欣可麗美學(xué)出資人民幣1.5億元，本次交易后持有重慶譽(yù)顏4.2857%的股權(quán)。

同日，公司與重慶譽(yù)顏簽署《獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議》，獲得重慶譽(yù)顏擁有的重組A型肉毒毒素YY001產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)的產(chǎn)品”)在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“授權(quán)區(qū)域”)醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。公司將向重慶譽(yù)顏支付人民幣5000萬(wàn)元首付款，以及最高不超過(guò)人民幣1億元注冊(cè)里程碑付款。

同時(shí)，公司就以下事項(xiàng)享有優(yōu)先受讓權(quán)：標(biāo)的產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域外的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益；且針對(duì)于以下事項(xiàng)享有優(yōu)先談判權(quán)：(1)其他以重組A型肉毒毒素YY001作為活性成分的產(chǎn)品任何形式的合作，包括但不限于開發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化權(quán)益；以及(2)標(biāo)的產(chǎn)品在醫(yī)療整形美容適應(yīng)癥之外的推廣銷售合作。

6、華東醫(yī)藥自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥利納西普國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理

11月13日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東從美國(guó)Kiniksa公司引入的注射用利納西普BLA（生物藥上市許可申請(qǐng)）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理，用于治療成人和12歲及以上兒童的冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征(CAPS)，包括家族性寒冷型自身炎癥綜合征（FCAS）和穆-韋二氏綜合征（MWS）。

利納西普的CAPS適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，也是美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，為全球首創(chuàng)新藥（First-in-Class）。

7、華東醫(yī)藥：ARCALYST國(guó)內(nèi)BLA已獲受理，或?qū)⑻钛a(bǔ)CAPS患者治療空白

11月13日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(“中美華東”)從美國(guó)Kiniksa公司引入的注射用利納西普(ARCALYST，Rilonacept)上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)正式受理，用于治療成人和12歲及以上兒童的冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征(CAPS)，包括家族性寒冷型自身炎癥綜合征(FCAS)和穆-韋二氏綜合征(MWS)。

ARCALYST治療CAPS適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，同時(shí)是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，是全球首創(chuàng)新藥(First-in-Class)。

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一、恒瑞醫(yī)藥
1、恒瑞醫(yī)藥系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥藥物獲批臨床
2、恒瑞醫(yī)藥：子公司獲得10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15）/葡萄糖(20%)注射液藥品注冊(cè)證書
3、恒瑞醫(yī)藥：脯氨酸恒格列凈片藥物臨床試驗(yàn)獲批
4、恒瑞醫(yī)藥：注射用HR20013上市許可申請(qǐng)獲受理
5、恒瑞醫(yī)藥：部分產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，磷酸瑞格列汀片等首次納入
6、恒瑞醫(yī)藥：創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)用蘋果酸法米替尼宮頸癌適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
7、恒瑞醫(yī)藥：SHR0302片藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理
8、恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液臨床試驗(yàn)獲批
9、恒瑞醫(yī)藥：羥乙磺酸達(dá)爾西利片、HRS-8080片臨床試驗(yàn)獲批
二、百濟(jì)神州
1、百濟(jì)神州澤布替尼ALPINE研究亮相2023 ASH
2、百濟(jì)神州有限公司關(guān)于簽訂咨詢協(xié)議暨關(guān)聯(lián)交易的公告
3、百濟(jì)神州授出可認(rèn)購(gòu)合共2536股美國(guó)存托股份的購(gòu)股權(quán)
4、百濟(jì)神州與昂勝醫(yī)藥達(dá)成合作，共同推進(jìn)差異化CDK2抑制劑研發(fā)
5、百濟(jì)神州-U取得Bcl-2抑制劑專利，用于治療包括癌癥在內(nèi)的失調(diào)性細(xì)胞凋亡疾病
6、百濟(jì)神州：百悅澤在歐盟獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤
7、小摩增持百濟(jì)神州約1446.65萬(wàn)股，每股作價(jià)約118.91港元
三、智飛生物
1、智飛生物：智飛綠竹自研組分百白破疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)
2、智飛生物大宗交易成交58.61萬(wàn)股，成交額2866.21萬(wàn)元
3、智飛生物：收到一種生物材料的保護(hù)劑及其應(yīng)用的發(fā)明專利證書
4、智飛生物：擬收購(gòu)宸安生物，業(yè)務(wù)延伸至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域
5、智飛生物：自研的治療用卡介苗進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)
四、華東醫(yī)藥
1、華東醫(yī)藥獲得parp抑制劑塞納帕利中國(guó)大陸?yīng)毤沂袌?chǎng)推廣權(quán)益
2、華東醫(yī)藥：子公司德谷門冬雙胰島素注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
3、華東醫(yī)藥：中美華東的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)繼續(xù)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄
4、華東醫(yī)藥：全資子公司獲得西羅莫司口服溶液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
5、華東醫(yī)藥：與重慶譽(yù)顏簽署股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議
6、華東醫(yī)藥自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥利納西普國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理
7、華東醫(yī)藥：ARCALYST國(guó)內(nèi)BLA已獲受理，或?qū)⑻钛a(bǔ)CAPS患者治療空白