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概述

調(diào)研大綱

一、安圖生物

1、安圖生物：控股股東擬增持1.5億元-3億元公司股份，已增持128.46萬股

8月21日，安圖生物公布，鄭州安圖生物工程股份有限公司控股股東鄭州安圖實業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“安圖實業(yè)”)通過上海證券交易所系統(tǒng)以集中競價交易方式增持公司128.46萬股(以下簡稱“首次增持”)，占公司總股本的0.22%，本次增持成交總金額5004.008萬元(不含交易費)。

2、安圖生物：上半年凈利潤6.2億元，同比增長13.49%

8月20日，安圖生物公布半年度報告，2024年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入22.07億元，同比增長4.70%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6.20億元，同比增長13.49%。

3、安圖生物：完成注冊資本變更及修訂《公司章程》

8月20日，安圖生物發(fā)布公告稱，公司于2024年5月9日召開年度股東大會，通過議案同意將2022年回購股份用途變更為注銷并減少注冊資本。7月完成注銷登記，總股本由586，272，256元減少至581，011，346元。8月19日，董事會和監(jiān)事會審議通過變更注冊資本及修訂《公司章程》的議案，需提交股東大會審議。

4、安圖生物及子公司獲得多項醫(yī)療器械注冊證

8月14日，安圖生物公告，公司及二級子公司鄭州標源生物科技有限公司(“鄭州標源”)于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品名稱分別為：S100蛋白檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)、抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)、多項生化質(zhì)控品Ⅱ、甲狀腺功能質(zhì)控品。

5、安圖生物獲得外觀設計專利授權(quán)：“防倒吸移液槍頭（內(nèi)凹式）”

8月14日，安圖生物新獲得一項外觀設計專利授權(quán)，專利名為“防倒吸移液槍頭（內(nèi)凹式）”，專利申請?zhí)枮镃N202330661863.3，授權(quán)日為2024年7月30日。

專利摘要：1.本外觀設計產(chǎn)品的名稱：防倒吸移液槍頭（內(nèi)凹式）。2.本外觀設計產(chǎn)品的用途：配合移液槍使用，用于抽取試劑。3.本外觀設計產(chǎn)品的設計要點：在于形狀。4.最能表明設計要點的圖片或照片：立體圖。

二、萬孚生物

1、萬孚生物獲得發(fā)明專利授權(quán)：“血氣分析儀”

8月24日，萬孚生物新獲得一項發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“血氣分析儀”，專利申請?zhí)枮镃N202210028964.1，授權(quán)日為2024年8月23日。

專利摘要：本發(fā)明屬于醫(yī)療檢測器械領域，公開了一種血氣分析儀包括主架構(gòu)和試劑箱，所述主架構(gòu)包括安裝架、加樣驅(qū)動組件、加熱器和驅(qū)動泵，所述加樣驅(qū)動組件、所述加熱器、所述驅(qū)動泵均安裝在所述安裝架上，所述試劑箱內(nèi)安裝有加樣組件、檢測卡和柔性管道，所述試劑箱安裝在所述主架構(gòu)內(nèi)，且所述加樣驅(qū)動組件與所述加樣組件配合，所述檢測卡插至所述加熱器的加熱區(qū)域，所述驅(qū)動泵驅(qū)動所述柔性管道的液體流動。采用可更換試劑箱方式，降低維護難度，使用更加方便。

2、萬孚生物：自研芬太尼檢測產(chǎn)品獲得美國FDA 510（k）許可

8月16日，萬孚生物公告，公司收到U.S.Food&Drug Administration（美國食品藥品監(jiān)督管理局，以下簡稱“FDA”）通知，公司產(chǎn)品芬太尼尿液檢測試劑獲得美國FDA 510(k)許可。

3、萬孚生物：2024年中報凈利潤為3.56億元，較去年同期上漲6.37%

8月14日，萬孚生物發(fā)布2024年中報。公司營業(yè)總收入為15.75億元，較去年同報告期營業(yè)總收入增加8661.07萬元，同比較去年同期上漲5.82%。歸母凈利潤為3.56億元，較去年同報告期歸母凈利潤增加2129.69萬元，同比較去年同期上漲6.37%。經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入為2.00億元，較去年同報告期經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入增加2.95億元。

4、萬孚生物與馬來西亞理科大學深化合作

8月8日，萬孚生物與馬來西亞理科大學（Universiti Sains Malaysia, 簡稱USM）正式簽署協(xié)議，雙方將就深化學術(shù)交流、加速科研成果轉(zhuǎn)化等方面強化合作。

5、萬孚生物：瘧疾檢測產(chǎn)品獲世衛(wèi)組織PQ認證，擴展海外市場

7月31日，萬孚生物公告，公司收到世界衛(wèi)生組織（WHO）出具的體外診斷預認證（PQ）確認函，公司的瘧疾檢測產(chǎn)品已通過世界衛(wèi)生組織的預認證，被世界衛(wèi)生組織列入體外診斷產(chǎn)品推薦采購清單。

三、樂普醫(yī)療

1、樂普醫(yī)療：生物可降解房間隔缺損封堵器獲批注冊

8月15日，樂普醫(yī)療公告，公司當日獲悉，下屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb®生物可降解房間隔缺損封堵器正式獲得國家藥監(jiān)局注冊批準。

根據(jù)公告，該產(chǎn)品用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房間隔缺損（ASD）的封堵治療。MemoSorb®生物可降解房間隔缺損封堵器針對房間隔缺損封堵需求，設計創(chuàng)新，突破了當前金屬封堵器的諸多局限。與鎳鈦合金相比，生物可降解聚對二氧環(huán)己酮材料的生物相容性更好，明顯減輕了炎癥反應，緩解纖維化，促進了內(nèi)皮化。同時，產(chǎn)品設計有利于細胞沉積與組織填充，促進內(nèi)皮生長、包裹完整。封堵器的性能與體內(nèi)修復周期匹配，內(nèi)皮化穩(wěn)定后逐步降解，一年左右降解為水和二氧化碳，封堵器降解后房間隔自體組織再生修復完成，保留組織彈性，不影響后續(xù)經(jīng)房間隔介入治療路徑。MemoSorb®生物可降解房間隔缺損封堵器解決了當前封堵器植入后終身存留患者體內(nèi)、阻礙經(jīng)房間隔穿刺左心介入通路建立及金屬過敏患者不適用等問題，從臨床實際出發(fā)，為醫(yī)生和患者提供新的解決方案。

2、樂普醫(yī)療：一次性使用血管鞘取得醫(yī)療器械注冊證

8月13日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的適用于外周血管的“PeakSheath 一次性使用血管鞘”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：京械注準20242030402。

3、樂普醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“一種基于視頻數(shù)據(jù)進行血壓預測的系統(tǒng)”

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，8月7日，樂普醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種基于視頻數(shù)據(jù)進行血壓預測的系統(tǒng)”，專利申請?zhí)枮镃N202011086786.5，授權(quán)日為2024年8月6日。

專利摘要：本發(fā)明實施例涉及一種基于視頻數(shù)據(jù)進行血壓預測的系統(tǒng)，所述基于視頻數(shù)據(jù)進行血壓預測的系統(tǒng)包括：第一設備和云服務器；其中，第一設備包括第一主控模塊、第一攝像頭、燈光模塊、顯示屏和第一通訊模塊；云服務器包括第二主控模塊、合法性校驗模塊、參數(shù)校驗模塊、數(shù)據(jù)預處理模塊、人工智能血壓預測模塊和第二通訊模塊。使用本發(fā)明實施例提供的基于視頻數(shù)據(jù)進行血壓預測的系統(tǒng)，無需佩戴任何特定的采集裝置即可對血壓進行實時檢測和持續(xù)監(jiān)測，降低了對測試對象進行實時檢測、監(jiān)測的實現(xiàn)難度，豐富了光體積描計法在監(jiān)護領域的應用場景。

4、樂普醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“自適應手部輔助按摩裝置”

8月3日，樂普醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權(quán)，專利名為“自適應手部輔助按摩裝置”，專利申請?zhí)枮镃N202420177932.2，授權(quán)日為2024年7月26日。

專利摘要：本申請公開了一種自適應手部輔助按摩裝置，屬于手部輔助按摩技術(shù)領域。包括固定架，所述固定架的頂端設置有腕部載臺，所述腕部載臺一側(cè)設置有第二調(diào)節(jié)組件，所述第二調(diào)節(jié)組件的頂端設置有第三調(diào)節(jié)組件，所述第三調(diào)節(jié)組件的內(nèi)部滑動設置有控制箱，所述控制箱的內(nèi)部通過第一調(diào)節(jié)組件連接有按摩組件，本申請通過設置有按摩組件和第二調(diào)節(jié)組件，將手部放置在兩排按摩輥中間，彈簧件能夠根據(jù)手掌大小彈性調(diào)節(jié)夾持，能夠同時對兩個手部進行同步按摩，大大提高按摩的效率，第二電推桿啟動，使得滑動件在滑動槽的內(nèi)部滑動，使得兩個按摩組件前后移動，帶動按摩輥主動滾動按摩手指和手掌，有助于手部血液循環(huán)。

5、樂普醫(yī)療收兩監(jiān)管函，使用1億募資現(xiàn)金管理未及時信披

8月2日，樂普醫(yī)療發(fā)布關于收到北京證監(jiān)局行政監(jiān)管措施決定書的公告。樂普醫(yī)療收到中國證券監(jiān)督管理委員會北京證監(jiān)局（以下簡稱“北京證監(jiān)局”）下發(fā)的《關于對樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司采取責令改正行政監(jiān)管措施的決定》（[2024]198號）。

四、科華生物

1、科華生物：“全自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)”獲得醫(yī)療器械注冊證

8月12日，科華生物發(fā)布公告，公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，涉及產(chǎn)品：“全自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)”。

2、2024科華生物&天隆科技全國合作伙伴交流會圓滿舉辦

8月12日，2024年度科華生物&天隆科技“合勢而上，聚力成峰”全國合作伙伴交流會于古都西安成功舉辦。圍繞著Panall 8000 全自動多重病原檢測分析系統(tǒng)、mini LAS 迷你流水線、檢測試劑產(chǎn)品的戰(zhàn)略簽約儀式成為全場矚目的焦點。簽約環(huán)節(jié)不僅彰顯了科華生物與天隆科技在產(chǎn)品創(chuàng)新升級方面的深厚實力，也預示著與合作伙伴將邁入更加緊密、高效合作的新階段。

3、科華生物獲得發(fā)明專利授權(quán)：“用于連續(xù)生產(chǎn)膠乳免疫比濁法的過濾分散設備和方法”

8月10日，科華生物新獲得一項發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“用于連續(xù)生產(chǎn)膠乳免疫比濁法的過濾分散設備和方法”，專利申請?zhí)枮镃N202010998159.2，授權(quán)日為2024年8月9日。

專利摘要：本發(fā)明公開了一種用于連續(xù)生產(chǎn)膠乳免疫比濁法的過濾分散設備和方法，設備包括高壓勻漿機、冷卻循環(huán)機、樣品室、過濾裝置、蠕動泵和儲液槽，過濾裝置的上端通過第一閥門和第二閥門，樣品室上設置一個第三閥門；方法包括活化試劑、過濾、交聯(lián)和連續(xù)洗滌獲得膠乳微球。通過該設備和方法解決了離心、切向流過濾不適用用大批量連續(xù)生產(chǎn)、人員參與過多以及試劑生產(chǎn)過程中的批間差較大的問題，通過高壓勻漿機與過濾裝置結(jié)合達到連續(xù)分散過濾的效率，實現(xiàn)人員干預少，大體積膠乳試劑的連續(xù)生產(chǎn)。

4、科華生物收到“人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸測定試劑盒”醫(yī)療器械注冊證

7月18日，科華生物發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)，產(chǎn)品名稱為人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)。

5、科華生物子公司TGS擬回購Altergon所持20%股份

7月11日，上?？迫A生物工程股份有限公司（以下簡稱科華生物）發(fā)布公告稱，公司全資子公司科華生物國際有限公司(簡稱科華國際)目前持有控股子公司Technogenetics S.P.A.(以下簡稱TGS)80%股份，非關聯(lián)方Altergon Italia S.r.l.(以下簡稱Altergon)持有TGS 20%股份。為進一步增強公司核心競爭力，TGS、科華國際與Altergon簽署了銷售和購買協(xié)議，約定TGS以1534.40萬歐元回購Altergon持有的TGS 20%股份?？迫A國際為TGS回購股份事項向TGS提供必要的資金；如TGS未能按約定回購股份，則由科華國際向Altergon購買股份；同時，科華國際將所持有的TGS 28%股份質(zhì)押給Altergon，為TGS于2024年12月31日前支付交易對價提供股份質(zhì)押擔保。交易完成后，TGS將成為科華生物的全資子公司。

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