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概述
調(diào)研大綱

一、恒瑞醫(yī)藥

1、恒瑞醫(yī)藥獲得發(fā)明專利授權(quán):“抗PSMA抗體-依喜替康類似物偶聯(lián)物及其醫(yī)藥用途”

9月14日,恒瑞醫(yī)藥新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),專利名為“抗PSMA抗體-依喜替康類似物偶聯(lián)物及其醫(yī)藥用途”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202180022490.3,授權(quán)日為2024年9月13日。

專利摘要:提供了抗PSMA抗體依喜替康類似物偶聯(lián)物及其醫(yī)藥用途。具體地,提供了如通式(PcLYD)所示的抗PSMA抗體藥物偶聯(lián)物,其中Pc為抗PSMA抗體或其抗原結(jié)合片段。

2、恒瑞醫(yī)藥:子公司注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請(qǐng)獲受理

9月13日,恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》,公司注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,并且近日該產(chǎn)品已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。

該藥擬用于既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細(xì)胞肺癌患者的治療。SHR-A1811治療HER2突變非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約6.24億元。

3、恒瑞醫(yī)藥獲得實(shí)用新型專利授權(quán):“一種注射器系統(tǒng)”

9月13日,恒瑞醫(yī)藥新獲得一項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán),專利名為“一種注射器系統(tǒng)”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202322554986.4,授權(quán)日為2024年9月13日。

專利摘要:本實(shí)用新型公開(kāi)了一種注射器系統(tǒng),所述注射器系統(tǒng)包括:針筒本體,所述針筒本體包括后端、前端以及聯(lián)接構(gòu)件,所述后端外部具有夾持構(gòu)件;所述前端具有開(kāi)孔,可以容納液體通過(guò);所述前端內(nèi)部與后端內(nèi)部構(gòu)成液體充滿空間;所述聯(lián)接構(gòu)件連接針筒前端和后端,其具有多邊形結(jié)構(gòu),所述多邊形為正多邊形或沿針筒徑向?qū)ΨQ的多邊形;柱塞,所述柱塞可移動(dòng)地設(shè)置在所述針筒本體內(nèi),該柱塞前后移動(dòng)時(shí),可使得所述針筒本體內(nèi)部吸入或者排出液體。所述注射器通過(guò)設(shè)置多邊形聯(lián)接構(gòu)件,使得針筒在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存和使用過(guò)程中不易發(fā)生滾動(dòng),避免對(duì)針筒表面的劃傷,以及對(duì)針筒包裝物的損壞。

4、恒瑞醫(yī)藥:子公司SHR-1918注射液被納入擬突破性治療品種公示名單

9月9日,恒瑞醫(yī)藥子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的SHR-1918注射液被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。

SHR-1918注射液用于治療純合子家族性高膽固醇血癥。截至目前,SHR-1918注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1.2億元。

5、恒瑞醫(yī)藥:硫酸艾瑪昔替尼片藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

9月5日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司提交的硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

公告顯示,SHR0302片是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過(guò)抑制JAK1信號(hào)傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。

二、華東醫(yī)藥

1、華東醫(yī)藥:子公司藥品磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

8月27日,華東醫(yī)藥公告,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“中美華東”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)的通知,中美華東向美國(guó)FDA申報(bào)的磺達(dá)肝癸鈉注射液的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為用于預(yù)防髖骨骨折手術(shù)(包括延長(zhǎng)預(yù)防)、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)或腹部手術(shù)的患者的深靜脈血栓形成(DVT);以及聯(lián)合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞(PE)。

2、華東醫(yī)藥兩款癌癥新藥首次在中國(guó)申報(bào)臨床

8月18日,根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年度報(bào)告,該公司兩款抗腫瘤新藥于今年8月向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)申報(bào)IND,并獲得受理。兩款產(chǎn)品分別為:1)華東醫(yī)藥首個(gè)自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥物造血祖激酶1(HPK1)蛋白降解靶向嵌合體HDM2006項(xiàng)目,擬用于治療晚期實(shí)體瘤;2)華東醫(yī)藥引進(jìn)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品HDM2027(HDP-101),擬用于治療BCMA陽(yáng)性克隆性血液學(xué)疾病,如復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

3、華東醫(yī)藥與韓國(guó)IMB強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,再添兩款自免創(chuàng)新藥

8月15日,華東醫(yī)藥公告,其全資子公司中美華東與韓國(guó)IMBiologics corp.簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議,獲得IMB兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品IMB-101及IMB-102在包含中國(guó)在內(nèi)的37個(gè)亞洲國(guó)家(不含日本,韓國(guó)和朝鮮)的獨(dú)家許可,包括開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

4、華東醫(yī)藥:上半年凈利同比增18.29%,擬10派3.5元

8月15日,華東醫(yī)藥發(fā)布2024年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示,公司上半年合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入209.65億元,同比增長(zhǎng)2.84%;歸母凈利潤(rùn)為16.96億元,同比增長(zhǎng)18.29%;扣非歸母凈利潤(rùn)為16.25億元,同比增長(zhǎng)13.85%。

5、華東醫(yī)藥:全資子公司終止TTP273項(xiàng)目研發(fā)

8月15日,華東醫(yī)藥公布,公司GLP-1靶點(diǎn)在研產(chǎn)品中,引進(jìn)的TTP273及公司自研的全球創(chuàng)新候選藥物HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,HDM1002在中國(guó)Ⅰa及Ⅰb期臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果且中國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組,預(yù)計(jì)將于今年年底和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心溝通注冊(cè)Ⅲ期臨床?,F(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示,HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273,且在減肥適應(yīng)癥上療效更為顯著,具有更高的開(kāi)發(fā)潛力。經(jīng)公司評(píng)估后,決定終止TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā),并集中精力和優(yōu)勢(shì)資源全力推進(jìn)已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產(chǎn)品的研究進(jìn)度。基于此,公司對(duì)該產(chǎn)品在其他許可區(qū)域的授權(quán)工作也相應(yīng)終止,中美華東無(wú)需退還已收到的款項(xiàng)。

三、邁瑞醫(yī)療

1、邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán):“麻醉機(jī)及其麻醉蒸發(fā)器”

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),9月11日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),專利名為“麻醉機(jī)及其麻醉蒸發(fā)器”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N201980103098.4,授權(quán)日為2024年9月10日。

專利摘要:一種麻醉機(jī)及其麻醉蒸發(fā)器(100),包括麻醉主機(jī)及設(shè)置在麻醉機(jī)主機(jī)上的連接座組件(200),連接座組件(200)包括背板(20)、導(dǎo)軌件(10)和用于麻醉蒸發(fā)器(100)連接的氣路接口(30),導(dǎo)軌件(10)上設(shè)置有第一限位部和第二限位部,在麻醉蒸發(fā)器(100)上的滑動(dòng)件(101)沿導(dǎo)軌件(10)移動(dòng)時(shí),第一限位部將麻醉蒸發(fā)器(100)限制在麻醉機(jī)主機(jī)的水平方向上,第二限位部將麻醉蒸發(fā)器(100)限制在麻醉機(jī)主機(jī)的垂直方向上,麻醉蒸發(fā)器(100)通過(guò)氣路接口(30)與麻醉機(jī)主機(jī)的氣路連通。

2、邁瑞醫(yī)療獲得外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán):“主流二氧化碳傳感器及其主體”

9月11日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán),專利名為“主流二氧化碳傳感器及其主體”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202230394035.3,授權(quán)日為2024年9月10日。

專利摘要:1.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的名稱:主流二氧化碳傳感器及其主體。2.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的用途:本外觀設(shè)計(jì)1至設(shè)計(jì)3用于測(cè)量人體呼出的二氧化碳值;設(shè)計(jì)4至設(shè)計(jì)6為主流二氧化碳傳感器的主體。3.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要點(diǎn):在于形狀。4.最能表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的圖片或照片:設(shè)計(jì)1立體圖1。5.指定設(shè)計(jì)1為基本設(shè)計(jì)。6.其他需要說(shuō)明的情形其他說(shuō)明:設(shè)計(jì)1至設(shè)計(jì)3保護(hù)產(chǎn)品的整體形狀;設(shè)計(jì)4至設(shè)計(jì)6請(qǐng)求保護(hù)產(chǎn)品的局部外觀設(shè)計(jì),其中紅色色塊遮蔽的部分表示不構(gòu)成所要求保護(hù)的設(shè)計(jì)的部分,未遮蔽的實(shí)體部分表示請(qǐng)求局部外觀設(shè)計(jì)保護(hù)的部分;設(shè)計(jì)4至設(shè)計(jì)6不要求保護(hù)色彩。

3、邁瑞醫(yī)療現(xiàn)3筆大宗交易,合計(jì)成交7.20萬(wàn)股

9月11日,邁瑞醫(yī)療發(fā)生3筆大宗交易,成交量7.20萬(wàn)股,成交金額1577.72萬(wàn)元。近3個(gè)月內(nèi)發(fā)生5筆大宗交易,合計(jì)成交金額為2190.75萬(wàn)元。股價(jià)下跌0.40%,主力資金凈流入3208.36萬(wàn)元。融資余額為20.46億元,降幅為2.04%。

4、與科曼醫(yī)療“糾纏”十年,邁瑞醫(yī)療一項(xiàng)專利被裁定全部無(wú)效

9月10日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布的《無(wú)效宣告請(qǐng)求申請(qǐng)決定書(shū)》(下稱《決定書(shū)》)顯示,邁瑞醫(yī)療持有的相關(guān)專利不具備創(chuàng)造性,宣告專利權(quán)全部無(wú)效。

《決定書(shū)》顯示,該發(fā)明創(chuàng)造名稱為“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”(專利號(hào):ZL200720170903.X),專利權(quán)人為深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司,無(wú)效宣告請(qǐng)求人為深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司。至此,科曼醫(yī)療與邁瑞醫(yī)療的專利權(quán)爭(zhēng)奪戰(zhàn)暫告一段落。

5、邁瑞醫(yī)療:上半年凈利同比增17.37%,擬10派40.6元

8月29日,邁瑞醫(yī)療披露半年報(bào),公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入205.31億元,同比增長(zhǎng)11.12%;凈利潤(rùn)75.61億元,同比增長(zhǎng)17.37%;基本每股收益6.24元。公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利40.6元(含稅)。

四、復(fù)星醫(yī)藥

1、復(fù)星醫(yī)藥:復(fù)健基金管理公司擬向復(fù)鑫深耀轉(zhuǎn)讓其已認(rèn)繳的深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金5000萬(wàn)元合伙份額

9月11日,復(fù)星醫(yī)藥參與發(fā)起設(shè)立的深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,認(rèn)繳規(guī)模50億元,持有30%的份額。復(fù)星醫(yī)藥擬轉(zhuǎn)讓其基金份額給復(fù)鑫深耀,轉(zhuǎn)讓價(jià)格為1750萬(wàn)元。

2、復(fù)星醫(yī)藥注射用A型肉毒毒素在國(guó)內(nèi)獲批上市

9月10日,復(fù)星醫(yī)藥公告,其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲許可產(chǎn)品注射用A型肉毒毒素(商品名:達(dá)希斐®)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥為暫時(shí)性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度眉間紋。

3、復(fù)星醫(yī)藥:重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)

9月2日,復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司復(fù)宏漢霖收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX17(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、三陰性乳腺癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型腫瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展該新藥的臨床試驗(yàn)。

4、復(fù)星國(guó)際公布2024上半年業(yè)績(jī):核心驅(qū)動(dòng),聚焦主業(yè)夯實(shí)內(nèi)生增長(zhǎng)動(dòng)力

8月29日,復(fù)星國(guó)際有限公司及其附屬公司公布截至2024年6月30日止6個(gè)月之中期(簡(jiǎn)稱“報(bào)告期”)業(yè)績(jī)。

2024年上半年,面對(duì)復(fù)雜的宏觀環(huán)境,復(fù)星堅(jiān)定推進(jìn)戰(zhàn)略聚焦,以核心能力驅(qū)動(dòng)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效,資產(chǎn)底盤保持穩(wěn)健。報(bào)告期內(nèi),集團(tuán)收入持續(xù)增長(zhǎng),總收入達(dá)人民幣978.4億元;產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)利潤(rùn)保持增長(zhǎng),達(dá)到人民幣34.7億元,歸母凈利潤(rùn)為人民幣7.2億元。其中,四大核心子公司——豫園股份、復(fù)星醫(yī)藥、復(fù)星葡萄牙保險(xiǎn)、復(fù)星旅文,總收入達(dá)人民幣721.7億元,同比保持增長(zhǎng),占集團(tuán)總收入的比重達(dá)到74%。

5、復(fù)星醫(yī)藥斥資1987.26萬(wàn)元回購(gòu)89.63萬(wàn)股

8月28日,復(fù)星醫(yī)藥斥資人民幣1987.26萬(wàn)元回購(gòu)89.63萬(wàn)股A股,回購(gòu)價(jià)格為每股人民幣21.87-22.42元。

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