一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、亞輝龍：取得醛固酮測(cè)定試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證

11月29日，亞輝龍公告，公司收到廣東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品為醛固酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法），注冊(cè)證有效期至2029/11/26，屬于二類醫(yī)療器械，用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和尿液樣本中醛固酮的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)腎上腺皮質(zhì)功能。

2、中國(guó)醫(yī)藥：子公司天方藥業(yè)胞磷膽堿鈉注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

11月29日，中國(guó)醫(yī)藥公告，全資子公司天方藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的三份胞磷膽堿鈉注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。胞磷膽堿鈉注射液為細(xì)胞代謝改善藥，用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識(shí)障礙。

3、北大醫(yī)藥：獲得《藥品注冊(cè)證書》

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，11月29日，北大醫(yī)藥公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，包括氫溴酸伏硫西汀片5mg、10mg、20mg三個(gè)規(guī)格。伏硫西汀是2013年上市的新型抗抑郁藥，其臨床有效性好、臨床特點(diǎn)突出、安全性好，它能抑制5-羥色胺(5-HT)再攝取導(dǎo)致的血清素活性增強(qiáng)，還具有5-HT3受體拮抗和5-HT1A受體激動(dòng)作用，而對(duì)去甲腎上腺素以及多巴胺能神經(jīng)元基本無(wú)影響。

二、政策梳理

《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》公布：允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院

【國(guó)家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局四部門聯(lián)合發(fā)布《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》】11月29日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局四部門聯(lián)合發(fā)布《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》，方案明確允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院），并對(duì)試點(diǎn)條件、管理措施等進(jìn)行了明確規(guī)定，推動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域有序擴(kuò)大開(kāi)放，引進(jìn)國(guó)際高水平醫(yī)療資源，豐富國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供給，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范，完善事中事后監(jiān)管措施，確保試點(diǎn)工作平穩(wěn)有序。

研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)(yjbzr.com)隸屬北京研精畢智信息咨詢有限公司(英文簡(jiǎn)稱：XYZResearch)，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、專項(xiàng)調(diào)研、各類研究報(bào)告等服務(wù)供應(yīng)商。研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)依托專業(yè)的專家團(tuán)和高級(jí)分析師團(tuán)隊(duì)通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)、各類行業(yè)報(bào)告、市場(chǎng)分析報(bào)告，包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，以及深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場(chǎng)策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、亞輝龍：取得醛固酮測(cè)定試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證
2、中國(guó)醫(yī)藥：子公司天方藥業(yè)胞磷膽堿鈉注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
3、北大醫(yī)藥：獲得《藥品注冊(cè)證書》
二、政策梳理
《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》公布：允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院