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概述
調(diào)研大綱

調(diào)研報告顯示,中國ECT(包括SPECT、PET和D-SPECT)行業(yè)作為核醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的重要組成部分,近年來在臨床診斷和科學(xué)研究中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。中國ECT行業(yè)在國家政策的支持和引導(dǎo)下,將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。

1、國家政策與發(fā)展規(guī)劃

1.對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行修訂,重點呈現(xiàn)三大變化 

現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2000年發(fā)布第一版后一直未修訂,部分條款制定不合理,制約了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。新版條例變更的內(nèi)容包括注冊審評放寬、增設(shè)審評綠色通道、調(diào)整產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)場地許可次序等。 

現(xiàn)行條例主要內(nèi)容圍繞醫(yī)療器械企業(yè)如何取得監(jiān)管部門的許可展開,由于頒布時間早,許多事項沒有涉及,導(dǎo)致實施中存在諸多問題。條例新規(guī)將調(diào)整產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)場地許可次序變更,從必須先辦理生產(chǎn)許可后注冊產(chǎn)品轉(zhuǎn)為可先注冊再辦理生產(chǎn)許可。這意味著,醫(yī)療器械企業(yè)可以專注于產(chǎn)品研發(fā)、上市,而不必將前期資源消耗在生產(chǎn)廠房投資上,這將大大緩解中小企業(yè)的融資壓力,有利于創(chuàng)新。 

2.《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》實施后,價格效應(yīng)在市場有體現(xiàn) 

2012年底,原國家衛(wèi)生部發(fā)布《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》,明確對血管介入等高值醫(yī)用耗材探索實施省級集中招標,并提出與藥品招標類似的"推進帶量采購、量價掛鉤的購銷模式"的要求。 

從全國來看,醫(yī)療耗材按省級進行集中采購正在大面積鋪開,去年以來十個左右省級行政單位啟動醫(yī)用耗材的統(tǒng)一招標采購。最先實施的浙江省、河南省首輪醫(yī)療高值耗材招標平均降價分別達到15%和25%。 

今年7月,國家發(fā)改委價格司領(lǐng)導(dǎo)在研討醫(yī)療服務(wù)收費與醫(yī)療器械價格管理時,再度提出要重點加強對醫(yī)用耗材價格的監(jiān)管,嚴格控制單獨收費品種,價格管控已箭在弦上。 

3.四部委“醫(yī)療器械專項扶持”政策 

2013年年初,工信部已開始著手制定加快醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的工作計劃,主要是一些導(dǎo)向性的思路,著重于行業(yè)的長期發(fā)展,但至10月底仍然沒有出臺。 

事實上,這項由發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)計委正聯(lián)手擬定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項”,整個專項扶持資金為15億元。其中,2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域,以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展,  重點支持的三大領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備等。 

被納入專項的企業(yè)則有望獲得優(yōu)厚的補貼“紅包”——千萬元級別以上的扶持資金。坊間從7月起就開始傳聞?wù)f工信部將很快公布被納入專項的企業(yè)名單,但直到11月初,名單仍未推出。

4.國務(wù)院《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》對醫(yī)療器械行業(yè)的政策拉動 

2013年10月14日,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》,意見明確支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支持到期專利藥品仿制,支持數(shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品和適用于個人及家庭的健康檢測、監(jiān)測與健康物聯(lián)網(wǎng)等產(chǎn)品的研發(fā)。 

5.科技部《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)"十二五"專項規(guī)劃(2011- 2015)》行業(yè)的持續(xù)推動 

科技部于2011年11月公布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)"十二五"專項規(guī)劃(2011-2015)》,目前對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著積極的推動作用。 

該規(guī)劃總目標是,到2015年,初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升;突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求;進一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境,培育一批創(chuàng)新品牌,大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力,醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)快速跨越。 

6.新醫(yī)改推動醫(yī)療器械市場需求放量 

2009年新醫(yī)改調(diào)集了各部委力量,方向明確、分工明確,使得11配套政策較具操作性。同時,從出臺的每個政策可以看出,每個政策對行業(yè)以及行業(yè)龍頭而言都是利好,都是一次行業(yè)洗牌,有利于扶強汰劣。 

新醫(yī)改的總體目標是完善四大體系,即全面加強公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)、進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系(農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系)、加快建設(shè)醫(yī)療保障體系(城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鄉(xiāng)醫(yī)療救助)和建立健全藥品供應(yīng)保障體系(國家基本藥物制度),到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。 

在新醫(yī)改的政策推動下,醫(yī)療器械市場需求得到進一步釋放。 

7.政府招標采購政策調(diào)整為本土醫(yī)療器械發(fā)展帶來潛機 

2011年9月,衛(wèi)生部決定,在北京、天津、遼寧、上海、浙江、湖北、廣東、重慶8省市開展醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作,集中采購的耗材有心臟介入類醫(yī)用耗材,包括導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動脈鞘、壓力泵等,心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等。這些醫(yī)用耗材90%以上是進口品種。 

今年6月,國家衛(wèi)生計生委和工信部有關(guān)官員表示,國產(chǎn)醫(yī)療器械為今年國家扶持重點。要嚴格執(zhí)行政府采購法,確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。 

據(jù)了解,自2008年開始,我國展開了全國性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研,目前掌握了基本資料。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)當前的特點是:小批量,但利潤率高;產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性,屬于政府買單范圍;行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征明顯,創(chuàng)新速度非???,獲得政策極大關(guān)注。

“十二五”期間,我國將大力提升醫(yī)療器械的數(shù)字化、智能化、高精準12化和網(wǎng)絡(luò)化,推動國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展。

8.醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃 

為加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,更好地滿足廣大人民群眾健康需求,支撐我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),促進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利實施,2011年12月31日,中華人民共和國科技部以國科發(fā)計〔2011〕705號《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》。 

規(guī)劃的總體目標是:到2015年,初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升;突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求;進一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境,培育一批創(chuàng)新品牌,大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力,醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)快速跨越。

9.大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法

甲類〔包括X線---正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀(PET--CT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng) (MM50)、質(zhì)子治療系統(tǒng),以及其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備):由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。

受理并批復(fù)   衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司   60工作日

乙類(包括X線電子計算機斷層掃描裝置(CT)、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(DSA)、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀(SPECT)、醫(yī)用電子直線加速器(LA):由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批。審批結(jié)果通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)即時上報衛(wèi)生部備案,并以公函形式每季度1次上報衛(wèi)生部備案。

2、地方政策及發(fā)展分析

1.《蘇州高新區(qū)關(guān)于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 發(fā)展的指導(dǎo)意見(試行)》

文件指出,醫(yī)療器械是蘇州高新區(qū)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容,為優(yōu)化蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展環(huán)境,加快相關(guān)企業(yè)的集聚,促進其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

新成立的企業(yè)入駐蘇州高新區(qū)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)化基地和蘇州新藥創(chuàng)制中心的,3年內(nèi)給予10-20元/平方米/月的房租資助。

新成立的企業(yè),自成立年度起,根據(jù)其對蘇州高新區(qū)地方財政的貢獻,前2年內(nèi)給予全額獎勵,后3年給予50%獎勵。

新成立的企業(yè),年工薪收入超過12萬元的中高級技術(shù)人員和管理人員,3年內(nèi)根據(jù)其對蘇州高新區(qū)地方財政的貢獻給予全額獎勵。 

對新獲得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書并在蘇州高新區(qū)內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),根據(jù)產(chǎn)品的實際銷售情況,分階段給予500萬的獎勵。 

對新獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書并在蘇州高新區(qū)內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),根據(jù)產(chǎn)品的實際銷售情況,分階段給予300萬的獎勵。 

鼓勵中科院蘇州醫(yī)工所及中科院其他直屬院所和企業(yè)合作,推動科研項目產(chǎn)業(yè)化進程,對其在蘇州高新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目(三類醫(yī)療器械),在第六條的基礎(chǔ)上再給予200萬的鼓勵。 

對新獲得美國FDA和歐盟CE等國際市場準入認證的企業(yè)(二、三類醫(yī)療器械),給予50萬元的資助。 

對于新獲得國家化學(xué)新藥證書(一、二、三類)、國家中藥、天然藥物新藥證書(一至六類)、生物制品新藥證書(醫(yī)療器械注冊證書)及相關(guān)藥品(生產(chǎn))批準文號,并在蘇州高新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),比照本意見第六條分階段給予獎勵。 

每年五月蘇州高新區(qū)科技部門接受上年度的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金申報。 

 蘇州高新區(qū)科技部門會同財政部門對確定的項目下達經(jīng)費。

2.天津市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

一、相關(guān)主體

(一)申請主體:具有融資租賃資質(zhì)的企業(yè)可以申請醫(yī)療器械融資租賃許可。

(二)審批主體:天津市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理審批醫(yī)療器械融資租賃許可事項。

二、資料審查

對于融資租賃企業(yè)申請醫(yī)療器械融資租賃許可的,除須按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可要求提交有關(guān)資料外,還應(yīng)當提交融資租賃的企業(yè)資質(zhì)證明文件(復(fù)印件),否則將不予受理;法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。

融資租賃企業(yè)申請醫(yī)療器械融資租賃許可時,應(yīng)承諾“對采購的醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé)”,并提交相應(yīng)承諾的書面材料。

三、驗收標準

對申請醫(yī)療器械融資租賃的企業(yè)的驗收標準原則上按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》的規(guī)定執(zhí)行,但在質(zhì)量管理機構(gòu)與人員、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量管理文件等方面,可以根據(jù)融資租賃的特點對部分檢查項目作為合理缺陷處理。

(一)質(zhì)量管理人員:申請醫(yī)療器械融資租賃的企業(yè)應(yīng)配備具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法規(guī)、規(guī)章的質(zhì)量管理人員。

(二)相關(guān)設(shè)施設(shè)備:申請醫(yī)療器械融資租賃的企業(yè)應(yīng)具有固定的場所和與醫(yī)療器械融資租賃活動相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,可以不單獨設(shè)立倉庫。

(三)質(zhì)量管理文件:申請醫(yī)療器械融資租賃的企業(yè)的質(zhì)量管理文件可以不受驗收標準中規(guī)定的款項所限,但要審查其是否與其經(jīng)營實際相適應(yīng),能否對融資租賃的醫(yī)療器械實施全程可追溯。其質(zhì)量管理文件至少要包括質(zhì)量管理人員的質(zhì)量職責(zé);采購、進貨驗收管理制度;不合格醫(yī)療器械管理制度;質(zhì)量跟蹤、溯源制度;質(zhì)量事故報告、投訴制度等以及上述制度需要的管理記錄。

四、涉及許可的其他事項

(一)醫(yī)療器械融資租賃的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,從發(fā)證之日起計算。

(二)醫(yī)療器械融資租賃的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的“經(jīng)營范圍”描述除應(yīng)執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理局器械司關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理有關(guān)問題的通知》(食藥監(jiān)械函〔2013〕4號)的相關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)加注括弧并在括弧內(nèi)統(tǒng)一加注:“僅限融資租賃大型醫(yī)用設(shè)備”。

五、日常監(jiān)管

對醫(yī)療器械融資租賃的企業(yè)的日常監(jiān)管由企業(yè)所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門負責(zé),每年進行不少于1次現(xiàn)場或書面檢查;若發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在涉嫌違法、違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械的行為,應(yīng)及時依法查處并將該行為及對該行為的處理情況抄報市局。

3.吉林省《醫(yī)療器械廣告審查辦法》對醫(yī)療器械廣告審查加大管理力度。

4.《重慶市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)政府采購管理暫行規(guī)定》對公立醫(yī)療機構(gòu)的采購程序及相關(guān)事宜做了詳細規(guī)范。

3、下游行業(yè)政策及需求分析

中國醫(yī)療保險覆蓋范圍一直保持快速擴大勢頭,且政府在整合不同計劃方面也取得了進展。2008 年,中國同時存在三項特征不同且具有地域差異的醫(yī)療保險計劃,造成體系不統(tǒng)一,無法保證所有人均可獲得基層醫(yī)療服務(wù)。2009 年國務(wù)院所宣布的改革,明確了克服這些困難的重點工作。

這三項計劃針對不同族群,由不同層級的政府所管理,且資格限制、資金籌措方法與福利覆蓋范圍各不相同。實施時間最長的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險計劃覆蓋人數(shù)超過2.3 億人,城市地區(qū)所有雇員與退休人員均按規(guī)定強制參加,不過實際上遠非所有雇主都為員工參保。它由市級政府管理,通過雇主與員工共同出資來提供經(jīng)費(分別按薪酬的6% 和2%出資)。另兩項計劃推行時間稍晚。城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險計劃針對非勞動人口的城鎮(zhèn)居民,例如兒童、學(xué)生、老人與殘障人士。它的參保人數(shù)約為1.95 億人。這項計劃亦由市級政府管理,各城市在條件限制、資金籌措方法與福利組合等方面均有不同。這項計劃屬自愿參加性質(zhì),經(jīng)費部分來源于政府補貼(Barber 和Yao,2010)。保險范圍的擴大主要來自逐步引進的新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,它針對農(nóng)村人口,2010 年參保人數(shù)為8.36 億人,占目標人數(shù)的95% 以上(國家統(tǒng)計局,2011)。2010 年,這項計劃由縣級政府管理,屬自愿參加性質(zhì),資金來源包括個人繳納的固定保費以及中央和地方政府提供的補貼。計劃的籌資水平極低,政府平均每年向每位受益人補助的金額為16 美元。作為上述醫(yī)療保險計劃的補充,醫(yī)療救助項目(MFA)則旨在確保最貧困人口能獲得醫(yī)療,防止其因為醫(yī)療問題而陷入進一步的貧困。2009 年,醫(yī)療救助項目的覆蓋人數(shù)略高于9,300 萬人。

這些計劃的逐步實施,確保了基本保險覆蓋人口的比重大幅增加,到2011 年該比例已高達95% 左右。相應(yīng)地,醫(yī)療支出中的私人負擔(dān)份額已從2001 年的60% 大幅下降至2011 年的35% 左右。高額家庭直接支付的原因之一是在醫(yī)療成本中,家庭需要承擔(dān)較高比例,例如2009 年,新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度中,住院病患醫(yī)療補助僅占總醫(yī)療成本的41%。政府正致力于擴大保險覆蓋范圍并限制病患的自負費用。更具體而言,政府有意進一步提高醫(yī)療保險覆蓋范圍、設(shè)立全國基本藥物制度、通過基層醫(yī)療的“守門”作用減輕醫(yī)院負擔(dān)、改善基層醫(yī)療的疾病篩查與預(yù)防服務(wù),并在公立醫(yī)院進行改革實驗以改善醫(yī)院管理,從而實現(xiàn)在2020 年前向全民提供安全、經(jīng)濟且有效的醫(yī)療護理之目標(Herd 等,2010)。

下游行業(yè)為國內(nèi)外各級醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和進步,患者和醫(yī)院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高,帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年的快速發(fā)展。根據(jù)國家新醫(yī)改政策,政府將向醫(yī)療衛(wèi)生體系投入8,500 億元,其中很大一部分將是對醫(yī)療器械產(chǎn)品的投入,新醫(yī)改政策的實施標志著中國醫(yī)療器械行業(yè)新一輪黃金發(fā)展期的到來。

隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高,各國政府均努力推動建立完善的醫(yī)療保障體系,尤其以2010 年美國奧巴馬政府通過新醫(yī)改法案為標志,全球醫(yī)療市場將進入新的發(fā)展時期。各國醫(yī)療衛(wèi)生體系的全面發(fā)展,也將帶動國際醫(yī)療器械行業(yè)進入快速發(fā)展期。

一、行業(yè)發(fā)展較為迅速,市場規(guī)模全球第二

改革開放以來,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。尤其是進入21世紀以來,產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段,銷售總規(guī)模從2001年的179億元,到2013年預(yù)計的2120億元,翻了近10倍。

按日本最近幾年醫(yī)療器械市場規(guī)模在260億美元左右,折合人民幣不到1600億元,因此,我們認為2013年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)超越日本,成為全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場。

經(jīng)過多年的持續(xù)高速發(fā)展,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系,成為我國國民經(jīng)濟的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。

近五年來全國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長,而且這種趨勢的具有一定穩(wěn)定性,未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入,醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分,必然會受益于整個行業(yè)擴容所帶來的利好,醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。

雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛,但仍無法充分滿足國內(nèi)市場需求,大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進口,與世界醫(yī)療器械工業(yè)強國仍存在不小差距。

二、市場需求巨大,前景樂觀

醫(yī)療、教育、住房,一直是三大民生話題。而作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點,醫(yī)療器械行業(yè)越來越受到關(guān)注。值得注意的是,與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比,我國醫(yī)療器械的占比僅14%。

另外從趨勢來看,首先,老齡化趨勢對一些特定醫(yī)療器械如供氧機、血糖儀等生產(chǎn)企業(yè)來說,保證了不斷擴張的市場;其次是醫(yī)改,國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到,到2015年非公立醫(yī)療機構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達到醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的20%,在醫(yī)療保障不斷擴大的背景下,民營醫(yī)療對醫(yī)療器械的添加購置,也將很好地拉動行業(yè)的發(fā)展。最后是替代化,如今不少高端醫(yī)療器械多為國外進口,而隨著技術(shù)逐漸升級,國產(chǎn)高端醫(yī)療器械已逐漸擁有了替代實力。

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