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概述
調(diào)研大綱

高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)系統(tǒng)是一種非侵入式醫(yī)療設(shè)備,利用超聲波能量精準(zhǔn)聚焦于體內(nèi)目標(biāo)組織,實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)治療,主要應(yīng)用于腫瘤治療、婦科疾?。ㄈ缱訉m肌瘤)、前列腺疾病及疼痛管理等領(lǐng)域。

一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)?

高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋了從上游原材料供應(yīng)到中游設(shè)備研發(fā)制造,再到下游醫(yī)療終端應(yīng)用的多個(gè)環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括電子元器件、合成樹脂等原材料供應(yīng)商。電子元器件為 HIFU 設(shè)備提供核心的電路控制和信號處理功能,如換能器中的壓電陶瓷元件,其性能直接影響超聲波的發(fā)射和接收效果;合成樹脂則用于制造設(shè)備外殼、探頭等部件,要求具備良好的絕緣性、耐腐蝕性和機(jī)械強(qiáng)度 。中游是 HIFU 設(shè)備的研發(fā)與制造企業(yè),它們整合上游原材料,運(yùn)用聲學(xué)、電子學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等多學(xué)科知識,研發(fā)和生產(chǎn)各類 HIFU 治療設(shè)備,包括超聲引導(dǎo)的 HIFU 設(shè)備和磁共振引導(dǎo)的 HIFU 設(shè)備等不同類型產(chǎn)品 。下游主要是各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),如綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、腫瘤治療中心等,它們采購 HIFU 設(shè)備,為患者提供治療服務(wù),直接面向廣大病患人群。此外,產(chǎn)業(yè)鏈中還涉及科研機(jī)構(gòu)、臨床培訓(xùn)服務(wù)提供商等相關(guān)環(huán)節(jié),科研機(jī)構(gòu)為技術(shù)創(chuàng)新提供支持,臨床培訓(xùn)服務(wù)提供商則負(fù)責(zé)提升醫(yī)療人員操作 HIFU 設(shè)備的技能和水平。?

1、上游行業(yè)分析?

上游行業(yè)對高強(qiáng)度聚焦超聲產(chǎn)品的成本和質(zhì)量有著關(guān)鍵影響,在電子元器件方面,近年來中國電子元器件市場規(guī)模持續(xù)增長,根據(jù)研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,從 2017 年的 1.83 萬億元增長至 2023 年的 2.38 萬億元,預(yù)計(jì) 2024 年市場規(guī)模將達(dá) 2.45 萬億元 。核心技術(shù)水平的不斷提高和創(chuàng)新能力的加強(qiáng),使得電子元器件的性能不斷提升,為 HIFU 設(shè)備實(shí)現(xiàn)更精確的聚焦、更高的能量輸出和更穩(wěn)定的運(yùn)行提供了保障。例如,高性能的芯片和傳感器能夠提高設(shè)備的控制精度和信號處理能力,從而優(yōu)化治療效果。但電子元器件市場價(jià)格波動(dòng)較大,受到全球供需關(guān)系、原材料價(jià)格、國際貿(mào)易政策等因素影響,這會直接影響 HIFU 設(shè)備的生產(chǎn)成本。如果電子元器件價(jià)格上漲,HIFU 設(shè)備制造企業(yè)的采購成本將增加,可能會壓縮利潤空間,或者通過提高產(chǎn)品價(jià)格轉(zhuǎn)嫁給下游客戶。?

合成樹脂作為另一種重要的上游原材料,具有良好的絕緣性、耐腐蝕性、耐磨性等特性,廣泛應(yīng)用于 HIFU 設(shè)備的外殼、探頭等部件制造。隨著環(huán)保意識的提高和技術(shù)的發(fā)展,合成樹脂正朝著環(huán)?;⒍喙δ芑?、高性能化和循環(huán)利用的方向發(fā)展。這對于 HIFU 設(shè)備制造企業(yè)來說,既帶來了機(jī)遇也帶來了挑戰(zhàn)。機(jī)遇在于新型合成樹脂能夠提升設(shè)備的性能和質(zhì)量,如具備抗菌、防紫外線等功能的合成樹脂可以提高設(shè)備的使用壽命和安全性;挑戰(zhàn)在于需要不斷跟進(jìn)和采用新的合成樹脂材料,可能會增加研發(fā)成本和技術(shù)難度。同時(shí),合成樹脂的質(zhì)量穩(wěn)定性也至關(guān)重要,如果合成樹脂質(zhì)量不穩(wěn)定,含有雜質(zhì)或不符合規(guī)格要求,可能會導(dǎo)致 HIFU 設(shè)備部件的性能下降,影響設(shè)備整體質(zhì)量和可靠性。?

2、下游行業(yè)分析?

下游醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對高強(qiáng)度聚焦超聲行業(yè)的發(fā)展起著重要的牽引和拉動(dòng)作用,目前中國高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)主要應(yīng)用于子宮肌瘤、肝癌、乳腺癌、骨腫瘤、軟組織腫瘤等多種良惡性實(shí)體腫瘤治療。根據(jù)研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,近些年,中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步增長,2023 年末,全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)到 107.1 萬個(gè),較 2022 年增長 3.8 萬個(gè) 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量的增加,直接擴(kuò)大了 HIFU 設(shè)備的市場需求,為行業(yè)發(fā)展提供了更廣闊的空間。隨著國內(nèi)民營醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平的不斷提升和醫(yī)療設(shè)備采購實(shí)力的增長,也為 HIFU 行業(yè)在全國的發(fā)展創(chuàng)造了優(yōu)質(zhì)的發(fā)展環(huán)境。民營醫(yī)院在市場競爭中,為了提升自身競爭力,會積極引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備,包括 HIFU 設(shè)備,這進(jìn)一步推動(dòng)了 HIFU 技術(shù)的普及和應(yīng)用。?

病患人群對無創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療的需求也在不斷增長。高強(qiáng)度聚焦超聲作為一種非侵入性治療技術(shù),具有不開刀、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn),符合患者對治療方式的期望。隨著人們健康意識的提高和對生活質(zhì)量的追求,對于 HIFU 治療的接受度也在逐漸提高,這促使醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加大對 HIFU 設(shè)備的投入,從而帶動(dòng)高強(qiáng)度聚焦超聲行業(yè)的發(fā)展。此外,醫(yī)保政策的支持也會對下游市場需求產(chǎn)生重要影響。如果 HIFU 治療項(xiàng)目被納入醫(yī)保報(bào)銷范圍,將大大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高患者接受治療的積極性,進(jìn)而刺激市場對 HIFU 設(shè)備的需求。

二、高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)行業(yè)發(fā)展環(huán)境?

1、政策扶持?

近年來,國家針對高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)行業(yè)采取了積極的扶持政策,為行業(yè)的發(fā)展構(gòu)建了良好的環(huán)境。在國家層面,《“十四五” 規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》將高端醫(yī)療裝備列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,強(qiáng)調(diào)要加快突破關(guān)鍵核心技術(shù),提高裝備的國產(chǎn)化水平 。高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)作為先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù),符合國家戰(zhàn)略發(fā)展方向,受到政策的重點(diǎn)關(guān)注和支持。在醫(yī)療器械注冊審批方面,國家藥品監(jiān)督管理局對于創(chuàng)新型的 HIFU 設(shè)備開辟了綠色通道,加快審批流程,縮短產(chǎn)品上市周期,鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級 。部分地方政府也出臺了相關(guān)政策,如提供研發(fā)補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠、產(chǎn)業(yè)園區(qū)支持等,吸引企業(yè)和人才集聚,促進(jìn)高強(qiáng)度聚焦超聲產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。例如,某地區(qū)設(shè)立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)扶持資金,對從事 HIFU 技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)給予資金支持,用于技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè),有效推動(dòng)了當(dāng)?shù)?HIFU 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。?

2、經(jīng)濟(jì)與社會因素?

國內(nèi)居民消費(fèi)水平的提高和健康意識的增強(qiáng)為高強(qiáng)度聚焦超聲行業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,居民可支配收入不斷增加,研究報(bào)告2023 年全國居民人均可支配收入達(dá)到 39218 元,比上年名義增長 6.3% ,人們有更多的經(jīng)濟(jì)能力投入到醫(yī)療健康領(lǐng)域。同時(shí),健康意識的提升使得人們對疾病的預(yù)防和治療更加重視,對先進(jìn)、安全、有效的治療技術(shù)需求增加,高強(qiáng)度聚焦超聲作為一種非侵入性、精準(zhǔn)治療的技術(shù),正好滿足了這一市場需求。?

人口老齡化趨勢也對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了影響。截至 2023 年末,中國 60 歲及以上人口為 2.8 億人,占總?cè)丝诘?19.8% ,老齡化程度的加深導(dǎo)致慢性疾病和腫瘤的發(fā)病率上升,對醫(yī)療服務(wù)和治療手段的需求持續(xù)增長,為高強(qiáng)度聚焦超聲在腫瘤治療、慢性病治療等領(lǐng)域的應(yīng)用提供了更廣闊的市場空間。?

此外,社會對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者體驗(yàn)的關(guān)注度不斷提高。高強(qiáng)度聚焦超聲治療具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、住院時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn),能夠減少患者的痛苦和醫(yī)療負(fù)擔(dān),提高患者的生活質(zhì)量,符合社會對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的期望,有助于推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。

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