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一、上海醫(yī)藥
1、上海醫(yī)藥發(fā)布年度業(yè)績，股東應(yīng)占溢利45.53億元，同比增加20.82%
3月27日，上海醫(yī)藥發(fā)布2024年度業(yè)績，收入2752.51億元，同比增加5.75%；股東應(yīng)占溢利45.53億元，同比增加20.82%。全年研發(fā)投入增長，新藥管線已有54項進入臨床研究階段。
2、上海醫(yī)藥：擬發(fā)行不超過等值人民幣150億元的各類債務(wù)融資產(chǎn)品
根據(jù)研精畢智咨詢公司研究報告發(fā)現(xiàn)，3月27日，上海醫(yī)藥公告，公司擬發(fā)行余額不超過等值人民幣150億元的各類短期和中長期債務(wù)融資產(chǎn)品，包括短期融資券、超短期融資券、短期公司債券、中期票據(jù)、中長期公司債券、永續(xù)債、類永續(xù)債、資產(chǎn)支持票據(jù)等。資金用途為補充營運資金和償還債務(wù)。發(fā)行方案包括發(fā)行規(guī)模、時間、募集資金用途、期限和決議有效期等。同時，提請股東大會授權(quán)董事會執(zhí)行委員會全權(quán)辦理債務(wù)融資產(chǎn)品發(fā)行相關(guān)事宜。
3、上海醫(yī)藥：注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥一致性評價
3月17日，上海醫(yī)藥公告，公司控股子公司上海上藥新亞藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。注射用頭孢唑肟鈉主要適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
4、上海醫(yī)藥：法莫替丁注射液通過仿制藥一致性評價
3月14日，上海醫(yī)藥全資子公司法莫替丁注射液通過仿制藥一致性評價，有利于擴大市場份額，提升市場競爭力。
5、上海醫(yī)藥：奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ）獲得批準生產(chǎn)
3月13日，上海醫(yī)藥下屬全資子公司上海上藥信誼藥廠的奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批生產(chǎn)，有利于擴大市場份額和提升競爭力。
二、復星醫(yī)藥
1、復星醫(yī)藥擬出資2.7億元認購聯(lián)合健康險1.05億股新增發(fā)行股份
3月31日，復星醫(yī)藥擬出資2.7億元認購聯(lián)合健康險1.05億股新增發(fā)行股份，增資完成后持股比例將由14%增至20.05%，增強對聯(lián)合健康險的影響力，加強集團醫(yī)藥、醫(yī)療健康服務(wù)等業(yè)務(wù)與商業(yè)保險的合作。
2、復星醫(yī)藥：HLX79聯(lián)合利妥昔單抗注射液用于治療活動期腎小球腎炎獲批準開展臨床試驗
3月25日，復星醫(yī)藥控股子公司復宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局批準，HLX79聯(lián)合利妥昔單抗注射液用于治療活動期腎小球腎炎可開展臨床試驗，擬于中國內(nèi)地開展II期臨床試驗。
3、復星醫(yī)藥子公司HLX22獲美國FDA孤兒藥資格認定
3月19日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司Henlius USA Inc.(系上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司的控股子公司)收到美國FDA函件，HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)用于胃癌(GC)治療獲得孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。
4、復星醫(yī)藥子公司藥友制藥阿戈美拉汀片獲批上市
3月17日，復星醫(yī)藥子公司藥友制藥的阿戈美拉汀片（25mg）獲批上市，適應(yīng)癥為治療成人抑郁癥，將進一步豐富CNS產(chǎn)品管線。
5、復星醫(yī)藥與賽陸醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，共同推動醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展
3月14日，復星醫(yī)藥宣布，公司與賽陸醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，雙方將在產(chǎn)品研發(fā)、平臺搭建、應(yīng)用推廣等方面開展全方位、深層次的合作，共同推動醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。
三、恒瑞醫(yī)藥
1、恒瑞醫(yī)藥：子公司HRS-9813膠囊獲藥物臨床試驗批準
4月1日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展特發(fā)性肺纖維化(IPF)的臨床試驗。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，臨床前數(shù)據(jù)顯示可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。截至目前，HRS-9813相關(guān)項目累計研發(fā)投入約為9827萬元。
2、恒瑞醫(yī)藥：硫酸艾瑪昔替尼片新增適應(yīng)癥獲藥品注冊證書
3月31日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)新增適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成人患者。該藥品為高選擇性的JAK1抑制劑，公司已累計研發(fā)投入約107,149萬元。2024年同類產(chǎn)品全球銷售額合計約為81.14億美元。
3、恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2102聯(lián)合治療晚期實體瘤獲批臨床
3月27日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展一項注射用SHR-A2102聯(lián)合其他抗腫瘤治療在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、開放Ⅱ期臨床研究。
4、恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-9803獲藥物臨床試驗批準通知書
3月26日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-9803的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用SHR-9803為1類治療用生物制品，能夠激活抗腫瘤免疫活性，達到治療腫瘤目的。該藥物能特異性結(jié)合清除腫瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細胞，同時減少對外周Tregs影響，提高安全性和有效性。截至目前，注射用SHR-9803相關(guān)項目累計研發(fā)投入約1074萬元。
5、恒瑞醫(yī)藥授予默沙東一款Lp口服小分子抑制劑海外權(quán)利
3月25日，恒瑞醫(yī)藥與默沙東達成協(xié)議，將Lp口服小分子抑制劑項目許可給默沙東，默沙東將支付2億美元首付款，恒瑞有資格獲得最高17.7億美元里程碑付款。
四、華東醫(yī)藥
1、華東醫(yī)藥：全資子公司收到司美格魯肽注射液上市許可申請受理通知書
4月1日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，由江東公司申報的司美格魯肽注射液上市許可申請獲得受理。該藥物為長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2、華東醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴Arcutis宣布ZORYVE 乳膏（0.05%）sNDA獲美國FDA受理
3月19日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國合作方 Arcutis Biotherapeutics，Inc. （NASDAQ：ARQT，以下簡稱“Arcutis”)對外宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理了其ZORYVE （羅氟司特）乳膏（0.05%） 的補充新藥申請 （sNDA），用于 2 至 5 歲兒童輕度至中度特應(yīng)性皮炎（AD）的局部治療。根據(jù)《處方藥用戶付費法案（PDUFA）》，美國FDA對該申請的目標行動日期為 2025 年 10 月 13 日。
3、華東醫(yī)藥卵巢癌ADC愛拉赫®補充申請獲受理
3月10日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”）發(fā)布的公告顯示，由全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）申報的索米妥昔單抗注射液（愛拉赫®/ELAHERE®）由附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。
4、華東醫(yī)藥：Sinclair欣可麗美學全能型皮膚治療設(shè)備V30注冊申請獲受理
3月5日，華東醫(yī)藥全資子公司Viora的三類醫(yī)療器械光學射頻治療儀V30注冊申請獲得國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品集射頻、強脈沖光、激光能量源為一體，擬用于皮膚緊致等醫(yī)美治療，將豐富華東醫(yī)藥國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。
5、華東醫(yī)藥國產(chǎn)首家烏司奴單抗注射液賽樂信，兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲批上市
3月4日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東的烏司奴單抗注射液（賽樂信）新增兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲得NMPA批準，該產(chǎn)品是國內(nèi)首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥，有望惠及國內(nèi)更多銀屑病患者。
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