一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、諾華降脂療法新適應證在中國申報上市

根據(jù)市場調(diào)研，4月7日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，諾華（Novartis）申報的英克司蘭鈉注射液新適應證上市申請獲得受理。英克司蘭鈉（inclisiran）是一款靶向PCSK9的小干擾核酸（siRNA）療法，每年進行兩次注射即可降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），是一款長效降脂siRNA療法。

2、天境生物與渤健就CD38單抗達成臨床研究合作

4月7日，天境生物宣布，與渤?。˙iogen）就菲澤妥單抗在中國的兩項3期注冊性臨床研究達成合作，共同推進菲澤妥單抗治療IgA腎?。╨gAN）和原發(fā)性膜性腎病（PMN）的開發(fā)與全球（包括中國）產(chǎn)品注冊。天境生物擁有菲澤妥單抗在大中華地區(qū)（包括中國大陸、臺灣、香港和澳門地區(qū)）所有適應證的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

3、恒瑞醫(yī)藥一款小分子新藥授權(quán)默克

4月7日，德國默克（Merck KGaA）宣布獲得恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥SHR7280口服GnRH受體拮抗劑（適應證涵蓋醫(yī)學輔助生殖及婦科領(lǐng)域）在中國大陸地區(qū)（不含香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家商業(yè)化權(quán)益。這是雙方繼PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。根據(jù)協(xié)議條款，默克公司將向恒瑞支付1500萬歐元首付款；在此基礎(chǔ)上，恒瑞有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。

二、政策梳理

北京醫(yī)保局等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》

【北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》】4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，其中第四條和第十三條提出，加快推進醫(yī)療機構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點工作，完成5個試點產(chǎn)品備案，優(yōu)先將罕見病用診斷試劑納入試點品種；暢通臨床急需進口藥械“一次批復、多次通關(guān)”方式，持續(xù)擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、諾華降脂療法新適應證在中國申報上市
2、天境生物與渤健就CD38單抗達成臨床研究合作
3、恒瑞醫(yī)藥一款小分子新藥授權(quán)默克
二、政策梳理
北京醫(yī)保局等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》