北京研精畢智信息咨詢有限公司每年能夠產(chǎn)出近200份定制化報告以及上千份細分市場調(diào)研報告。公司構(gòu)建了涵蓋8000萬以上的海外樣本、30萬以上的權(quán)威專家信息以及3600萬以上的國內(nèi)電話樣本與企業(yè)樣本，為各類研究提供了堅實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，助力企業(yè)在復雜多變的市場環(huán)境中穩(wěn)健前行。

在現(xiàn)代醫(yī)學持續(xù)發(fā)展的進程中，細胞治療作為極具創(chuàng)新性的醫(yī)療手段，正逐漸成為攻克多種疑難病癥的關(guān)鍵路徑，為人類健康事業(yè)帶來了前所未有的希望。細胞治療行業(yè)的興起還將帶動一系列相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，比如生物技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥研發(fā)等，形成龐大的產(chǎn)業(yè)鏈，為經(jīng)濟增長注入新的動力。

一、細胞治療行業(yè)概述?

1、定義與原理?

根據(jù)北京研精畢智信息咨詢調(diào)研，細胞治療是一種極具創(chuàng)新性的治療方式，其核心在于將活細胞輸送至患者體內(nèi)，以此實現(xiàn)疾病治療或身體機能改善的目的。這些細胞如同 “活體藥物”，在患者體內(nèi)發(fā)揮著關(guān)鍵作用。其作用原理主要涵蓋細胞替代、免疫調(diào)節(jié)以及組織修復等多個重要方面。?

細胞替代是細胞治療的重要機制之一。以干細胞治療為例，干細胞具有自我更新和多向分化的非凡能力，這使得它們能夠在特定條件下分化為各種不同類型的細胞，如神經(jīng)細胞、心肌細胞、肝細胞等。當患者的某些組織或器官因疾病、損傷等原因受到嚴重破壞時，通過移植干細胞，這些干細胞可以定向分化為受損組織或器官所需的細胞類型，進而替代受損細胞，恢復組織和器官的正常結(jié)構(gòu)與功能。在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中，干細胞可以分化為神經(jīng)元和神經(jīng)膠質(zhì)細胞，替代受損的神經(jīng)細胞，促進神經(jīng)功能的恢復；在糖尿病治療中，干細胞有望分化為胰島細胞，替代受損的胰島 β 細胞，從而有效調(diào)節(jié)血糖水平。?

免疫調(diào)節(jié)也是細胞治療的關(guān)鍵作用機制。免疫細胞治療在這方面表現(xiàn)尤為突出。免疫細胞，如 T 細胞、NK 細胞等，在人體免疫系統(tǒng)中扮演著至關(guān)重要的角色。通過對這些免疫細胞進行體外培養(yǎng)、擴增和激活等一系列精細處理后，再將其回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，它們能夠顯著增強機體的免疫功能。在腫瘤治療中，免疫細胞可以精準識別并高效殺傷腫瘤細胞，同時還能調(diào)節(jié)機體的免疫平衡，打破腫瘤細胞的免疫逃逸機制，使免疫系統(tǒng)重新發(fā)揮對腫瘤的監(jiān)視和攻擊作用。免疫細胞還可以在自身免疫性疾病中發(fā)揮調(diào)節(jié)作用，抑制過度活躍的免疫系統(tǒng)，減輕免疫損傷。?

組織修復是細胞治療的又一重要作用途徑。細胞治療能夠促進組織的再生和修復，加速傷口愈合。間充質(zhì)干細胞就具有強大的旁分泌功能，它們可以分泌多種生長因子和細胞因子，如血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、轉(zhuǎn)化生長因子 -β（TGF-β）等，這些因子能夠刺激細胞的增殖和遷移，促進血管生成，調(diào)節(jié)炎癥反應，為組織修復創(chuàng)造良好的微環(huán)境。在皮膚損傷修復中，間充質(zhì)干細胞分泌的因子可以加速表皮細胞的增殖和分化，促進傷口愈合，減少疤痕形成；在骨損傷修復中，間充質(zhì)干細胞可以分化為成骨細胞，促進骨組織的再生和修復。?

2、分類與特點?

細胞治療依據(jù)不同的分類標準，可以劃分成多種類型。從細胞供體來源的角度來看，可分為自體細胞治療和異體細胞治療。自體細胞治療所使用的細胞取自患者自身，如患者的骨髓、脂肪、外周血等組織中的細胞。這種治療方式最大的優(yōu)勢在于不存在免疫排斥反應，因為細胞來自患者自身，其表面的抗原與患者免疫系統(tǒng)相匹配，能夠有效降低免疫排斥的風險，提高治療的安全性和成功率。自體細胞治療也存在一些局限性，例如細胞獲取量有限，對于一些病情嚴重或身體狀況較差的患者，可能難以獲取足夠數(shù)量的高質(zhì)量細胞；細胞可能存在功能缺陷，由于患者自身的疾病狀態(tài)或年齡等因素，提取的細胞可能已經(jīng)出現(xiàn)了一定程度的功能衰退或異常，影響治療效果。?

異體細胞治療則是使用來自健康供體或細胞庫的細胞進行治療。異體細胞來源廣泛，可大量制備，能夠滿足大規(guī)模臨床治療的需求。在一些緊急情況下，如急性白血病患者需要盡快進行造血干細胞移植時，異體細胞庫可以迅速提供合適的供體細胞，為患者爭取寶貴的治療時間。異體細胞治療也面臨著免疫排斥反應和疾病傳播風險等挑戰(zhàn)。由于異體細胞的抗原與患者自身抗原不同，患者的免疫系統(tǒng)可能會識別并攻擊這些外來細胞，導致免疫排斥反應的發(fā)生。為了降低免疫排斥風險，需要對供體細胞進行嚴格的篩選和檢測，確保其與患者的免疫兼容性較高；同時，還需要進行嚴格的質(zhì)量控制和監(jiān)測，防止疾病通過細胞傳播給患者。?

根據(jù)細胞發(fā)育的不同階段，細胞治療又可分為干細胞治療和終末分化細胞治療。干細胞治療利用干細胞的獨特特性，通過體外誘導或體內(nèi)注射等方式，使干細胞轉(zhuǎn)化為特定的細胞類型或組織器官，從而實現(xiàn)疾病治療或組織修復的目的。干細胞具有自我更新和多向分化的能力，這使得它們在治療多種疾病方面展現(xiàn)出巨大的潛力。胚胎干細胞具有全能性，能夠分化為人體所有類型的細胞，為再生醫(yī)學提供了廣闊的應用前景；成體干細胞雖然分化能力相對有限，但在組織修復和再生中也發(fā)揮著重要作用，如骨髓中的造血干細胞可以分化為各種血細胞，用于治療血液系統(tǒng)疾病。?

終末分化細胞治療則是利用已經(jīng)分化成熟的細胞進行治療。這些細胞具有特定的功能，能夠直接發(fā)揮治療作用。在免疫細胞治療中，T 細胞、NK 細胞等免疫細胞已經(jīng)分化成熟，具有免疫殺傷功能，通過激活和擴增這些細胞，可以增強機體的免疫功能，對抗腫瘤、感染等疾病。與干細胞治療相比，終末分化細胞治療的優(yōu)勢在于細胞功能明確，作用直接，能夠快速發(fā)揮治療效果；但其局限性在于細胞的來源和數(shù)量相對有限，且細胞的增殖和分化能力較弱，難以進行大規(guī)模的體外擴增和長期的治療應用。?

細胞治療具有諸多顯著特點。細胞治療具有高度的個性化。由于每個患者的病情、體質(zhì)、遺傳背景等因素各不相同，細胞治療可以根據(jù)患者的具體情況，量身定制個性化的治療方案。在腫瘤治療中，通過對患者腫瘤細胞的基因檢測和免疫分析，可以設計出針對患者腫瘤特異性抗原的免疫細胞治療方案，提高治療的針對性和有效性。這種個性化治療能夠更好地滿足患者的個體需求，提高治療效果，減少不良反應的發(fā)生。?

細胞治療還具有高效性。細胞治療能夠直接作用于疾病的根源，通過修復、替代或調(diào)節(jié)受損細胞或組織，實現(xiàn)疾病的有效治療。在一些傳統(tǒng)治療方法難以奏效的疾病中，細胞治療展現(xiàn)出了獨特的優(yōu)勢。CAR - T 細胞療法在治療某些血液腫瘤方面取得了顯著成效，能夠使部分患者獲得長期的緩解甚至治愈，這是傳統(tǒng)化療和放療難以達到的效果。細胞治療還具有低毒性的特點。相比于傳統(tǒng)的化療和放療，細胞治療對正常組織和器官的損傷較小，不良反應相對較輕，能夠提高患者的生活質(zhì)量。?

3、發(fā)展歷程?

細胞治療的發(fā)展歷程漫長而曲折，凝聚了眾多科研人員的智慧和努力，是一部充滿創(chuàng)新與突破的科學探索史。其起源可以追溯到 20 世紀初，當時科學家們開始對細胞的生物學特性進行深入研究，為細胞治療的發(fā)展奠定了理論基礎(chǔ)。在早期階段，細胞治療主要處于實驗室研究和理論探索階段，科學家們嘗試利用各種細胞進行治療疾病的實驗，但由于技術(shù)條件的限制和對細胞生物學機制的認識不足，進展較為緩慢。?

20 世紀 60 年代，造血干細胞移植的成功為細胞治療的發(fā)展帶來了重大突破。1968 年，第一例造血干細胞異體骨髓移植術(shù)出現(xiàn)，這是細胞治療領(lǐng)域的一個重要里程碑，標志著細胞治療開始從理論走向臨床實踐。造血干細胞移植的成功，為治療白血病、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)疾病提供了新的有效手段，拯救了無數(shù)患者的生命。此后，干細胞治療逐漸成為細胞治療領(lǐng)域的研究熱點，科學家們對干細胞的來源、特性、分化機制等進行了深入研究，不斷拓展干細胞治療的應用范圍。?

隨著科技的不斷進步，細胞治療技術(shù)在 20 世紀末和 21 世紀初取得了一系列重要進展。1973 年，樹突狀細胞概念的提出，啟動了人類對免疫系統(tǒng)的新認識，為免疫細胞治療的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。樹突狀細胞是體內(nèi)功能最強的抗原呈遞細胞，能夠激活 T 細胞，啟動免疫應答，在腫瘤免疫治療中具有重要作用。2002 年，首次在實驗室條件下研發(fā)出了 CAR - T 細胞，并證實了 CAR - T 治療的可行性，這一突破為腫瘤免疫治療帶來了新的希望。CAR - T 細胞療法通過對 T 細胞進行基因工程改造，使其能夠特異性識別腫瘤細胞表面的抗原，從而實現(xiàn)對腫瘤細胞的精準殺傷。?

2010 年以來，細胞治療進入了快速發(fā)展的黃金時期。2012 年，世界首個商業(yè)化干細胞產(chǎn)品在加拿大和新西蘭上市，標志著干細胞治療開始走向商業(yè)化應用。2017 年，兩款 CAR - T 產(chǎn)品在美國成功上市，這是細胞治療領(lǐng)域的又一重大突破，引起了全球醫(yī)學界和社會的廣泛關(guān)注。這兩款 CAR - T 產(chǎn)品的上市，不僅為血液腫瘤患者提供了新的治療選擇，也推動了全球細胞治療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。此后，越來越多的細胞治療產(chǎn)品進入臨床試驗階段，涉及的疾病領(lǐng)域也越來越廣泛，包括腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病等。?

在我國，細胞治療的發(fā)展也取得了顯著成就。近年來，我國政府對細胞治療領(lǐng)域給予了高度重視，出臺了一系列政策法規(guī)，規(guī)范和促進細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我國的科研人員在細胞治療技術(shù)研發(fā)方面也取得了眾多成果，部分研究成果達到了國際先進水平。2021 年，兩款 CAR - T 產(chǎn)品在中國上市，標志著我國細胞治療產(chǎn)業(yè)進入了新的發(fā)展階段。我國在干細胞治療、免疫細胞治療等領(lǐng)域的臨床研究也在積極開展，為患者提供了更多的治療選擇和希望。

二、中國細胞治療行業(yè)發(fā)展環(huán)境?

1、政策環(huán)境與支持?

據(jù)研精畢智信息咨詢發(fā)布的調(diào)研報告顯示，近年來，中國政府高度重視細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將其視為推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵力量，出臺了一系列全方位、多層次的支持政策，為細胞治療產(chǎn)業(yè)營造了極為有利的政策環(huán)境，有力地促進了產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。?

從國家層面來看，2023 年 12 月 27 日，國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2024 年本）》，自 2024 年 2 月 1 日起施行。在鼓勵類的醫(yī)藥板塊下，明確將大規(guī)模高效細胞培養(yǎng)和純化，基因治療和細胞治療藥物，化學成分限定細胞培養(yǎng)基，高端化、智能化制藥設備等納入其中。這一舉措充分體現(xiàn)了國家對細胞治療產(chǎn)業(yè)的大力支持和戰(zhàn)略布局，為細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了明確的政策導向，激勵企業(yè)加大在細胞治療領(lǐng)域的研發(fā)投入，推動產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化方向發(fā)展。?

2024 年 1 月 29 日，工業(yè)和信息化部、教育部、科學技術(shù)部等七部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見，全面布局未來產(chǎn)業(yè)，明確提出推動細胞與基因技術(shù)、合成生物、生物育種、生物質(zhì)能等前瞻新賽道，加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。這一政策的出臺，進一步凸顯了細胞治療產(chǎn)業(yè)在國家未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略中的重要地位，有助于整合各方資源，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力，加速細胞治療技術(shù)的創(chuàng)新與應用，推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。?

2024 年 9 月 7 日，商務部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》，在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。這一政策的實施，將有助于吸引國外先進的細胞治療技術(shù)和資金進入中國市場，加強國際合作與交流，提升中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的國際化水平和競爭力，推動產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)資源優(yōu)化配置和協(xié)同發(fā)展。?

在地方層面，各省市紛紛結(jié)合自身實際情況，積極響應國家政策，出臺了一系列具有地方特色的支持政策，從資金扶持、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設等多個方面，為細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了全方位的支持。?

北京市一直致力于打造具有國際影響力的細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)集群。2024 年 12 月 27 日，北京市科學技術(shù)委員會、北京市經(jīng)濟和信息化局等 5 部門發(fā)布《北京市加快細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動方案》，提出到 2027 年新增臨床試驗批件 15 個以上，提交上市申請創(chuàng)新品種 5 個以上，培育細胞與基因治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)企業(yè) 20 家以上，上市企業(yè) 3 家以上。這一行動方案的出臺，明確了北京市細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)未來三年的發(fā)展目標和重點任務，將有助于整合北京市的科研、臨床、產(chǎn)業(yè)等資源，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集聚效應，推動細胞與基因治療技術(shù)的創(chuàng)新突破和產(chǎn)業(yè)化應用。?

廣州市也在積極推動細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2024 年 1 月 9 日，國家發(fā)展改革委、商務部、市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場準入與加強監(jiān)管體制改革的意見》，準許細胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機構(gòu)開展限制類細胞移植治療技術(shù)臨床應用，允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內(nèi)人類遺傳資源開展人體干細胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學研究。2024 年 5 月 8 日，《廣州南沙促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》發(fā)布，支持細胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機構(gòu)開展限制類細胞移植治療技術(shù)臨床應用，對符合條件的外商投資企業(yè)在基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應用等領(lǐng)域進行擴大開放試點的，按比例給予獎勵。這些政策的出臺，充分發(fā)揮了廣州南沙的區(qū)位優(yōu)勢和政策優(yōu)勢，有助于吸引更多的細胞治療企業(yè)和項目落戶南沙，促進細胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動粵港澳大灣區(qū)細胞治療產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新與發(fā)展。?

上海市則更加注重圍繞 “研發(fā) + 臨床 + 注冊審評 + 應用 + 產(chǎn)業(yè)化” 全鏈條關(guān)鍵環(huán)節(jié)，出臺系統(tǒng)性解決措施。2024 年 7 月 15 日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，對其中僅需完成早期臨床試驗、確定性臨床試驗的細胞與基因治療 1 類新藥，按照規(guī)定擇優(yōu)給予一定研發(fā)投入支持。建立重大疾病臨床試驗預備隊列，并行開展項目管理部門預審、倫理形式審查及合同預審程序。這些政策措施的實施，有助于優(yōu)化上海市細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率，加速細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、注冊和上市進程，推動細胞治療產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展。?

這些國家及地方政策的出臺，從頂層設計到具體實施，形成了一個完整的政策支持體系，為中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了有力的政策保障。政策的引導和支持不僅激發(fā)了企業(yè)和科研機構(gòu)的創(chuàng)新活力，促進了細胞治療技術(shù)的研發(fā)和臨床應用，也吸引了大量的資金和人才進入該領(lǐng)域，推動了產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和壯大?？梢灶A見，在政策的持續(xù)支持下，中國細胞治療產(chǎn)業(yè)將迎來更加輝煌的發(fā)展時期。?

2、市場規(guī)模與前景?

近年來，中國細胞治療市場規(guī)模呈現(xiàn)出迅猛的增長態(tài)勢，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿蛷V闊的應用前景，2023 年中國細胞醫(yī)療健康行業(yè)市場規(guī)模大約增至 142 億元，隨著細胞治療技術(shù)的不斷突破、政策支持的持續(xù)加強以及市場認知度的逐步提高，預計未來幾年中國細胞治療市場規(guī)模將繼續(xù)保持高速增長。?

中國細胞治療市場規(guī)模的快速增長，背后有著多重驅(qū)動因素。技術(shù)創(chuàng)新的不斷突破是推動市場增長的核心動力之一。中國在干細胞技術(shù)、基因編輯和 CAR - T 細胞治療等領(lǐng)域取得了顯著的研究成果，部分技術(shù)已達到國際先進水平。中國科學院發(fā)布的最新研究報告顯示，中國已經(jīng)成功研發(fā)出多種基因編輯技術(shù)平臺，并在動物模型和初期臨床試驗中取得了顯著的治療效果；利用 CRISPR - Cas9 技術(shù)進行的基因修復已在一些遺傳性疾病治療中取得了突破性進展。在 CAR - T 細胞治療方面，中國的研究機構(gòu)和企業(yè)積極開展了多項臨床試驗，尤其是在治療白血病和淋巴瘤方面取得了顯著的成功。截至 2024 年 8 月，中國已批準 6 款 CAR - T 細胞治療產(chǎn)品上市，為血液系統(tǒng)惡性腫瘤等復發(fā)或難治性疾病提供了有效的治療手段。這些技術(shù)創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn)，為細胞治療市場的發(fā)展提供了堅實的技術(shù)支撐，推動了細胞治療產(chǎn)品的不斷升級和更新?lián)Q代，從而吸引了更多的患者接受細胞治療，促進了市場規(guī)模的快速增長。?

政策支持的持續(xù)加強也是中國細胞治療市場發(fā)展的重要推動力。中國政府高度重視細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，出臺了一系列支持政策，從技術(shù)研發(fā)、臨床試驗、產(chǎn)品審批到產(chǎn)業(yè)發(fā)展等各個環(huán)節(jié)，為細胞治療市場的發(fā)展提供了全方位的政策保障。國家發(fā)改委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2024 年本）》將細胞治療藥物、細胞培養(yǎng)等列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)目錄，為細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了明確的政策導向；七部門聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見提出推動細胞與基因技術(shù)等前瞻新賽道發(fā)展，進一步凸顯了細胞治療產(chǎn)業(yè)在國家未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略中的重要地位；各地方政府也紛紛出臺相關(guān)政策，加大對細胞治療產(chǎn)業(yè)的扶持力度，如北京市發(fā)布的《北京市加快細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動方案》、廣州市發(fā)布的《廣州南沙促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》等，這些政策的出臺，有效地激發(fā)了企業(yè)和科研機構(gòu)的創(chuàng)新活力，吸引了更多的資金和人才進入細胞治療領(lǐng)域，促進了細胞治療市場的快速發(fā)展。?

市場需求的不斷增長是中國細胞治療市場規(guī)模擴大的根本原因。隨著中國老齡化進程的加速，癌癥、心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病等慢性疾病的發(fā)病率不斷上升，傳統(tǒng)治療方法在應對這些疾病時存在一定的局限性，患者對更加有效的治療手段有著迫切的需求。細胞治療作為一種極具潛力的新型治療方式，能夠為這些難治性疾病提供新的治療選擇，滿足了患者日益增長的醫(yī)療需求。利用干細胞治療神經(jīng)退行性疾病的臨床試驗顯示，部分患者的癥狀得到了顯著改善，為這些病患帶來了希望和生活質(zhì)量的提升；CAR - T 細胞療法在治療血液腫瘤方面取得的顯著成效，也讓更多的癌癥患者看到了治愈的希望。這些成功的案例進一步激發(fā)了患者對細胞治療的需求，推動了市場規(guī)模的不斷擴大。?

展望未來，中國細胞治療市場前景廣闊。隨著技術(shù)的不斷進步，細胞治療產(chǎn)品的療效和安全性將不斷提高，治療成本將逐漸降低，應用范圍將進一步擴大。細胞治療有望在更多的疾病領(lǐng)域取得突破，如實體瘤治療、自身免疫性疾病治療、遺傳性疾病治療等，為更多的患者帶來福音。隨著人們健康意識的提高和對生活質(zhì)量的追求，細胞治療作為一種高端、個性化的治療方式，將越來越受到患者的青睞，市場需求將持續(xù)增長。政策的持續(xù)支持也將為細胞治療市場的發(fā)展提供良好的環(huán)境，促進產(chǎn)業(yè)的健康、快速發(fā)展。預計到 2030 年，中國細胞治療市場規(guī)模將達到千億元級別，成為推動國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)增長的重要引擎。?

3、企業(yè)與科研機構(gòu)布局?

中國細胞治療領(lǐng)域吸引了眾多企業(yè)和科研機構(gòu)的積極布局，他們憑借各自的優(yōu)勢，在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新和臨床應用等方面取得了豐碩的成果，為中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了強大的動力。?

在企業(yè)層面，復星凱特是中國細胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一。其研發(fā)的阿基侖賽注射液是中國首個獲批上市的 CAR - T 細胞治療產(chǎn)品，于 2021 年 6 月正式獲批，用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大 B 細胞淋巴瘤成人患者。阿基侖賽注射液的上市，標志著中國細胞治療產(chǎn)業(yè)進入了新的發(fā)展階段，為中國淋巴瘤患者帶來了新的治療選擇。復星凱特在細胞治療領(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和先進的技術(shù)平臺，通過與國際領(lǐng)先的細胞治療企業(yè) Kite Pharma 合作，引進了先進的 CAR - T 技術(shù)，并結(jié)合中國患者的特點進行了優(yōu)化和創(chuàng)新。公司還建立了完善的質(zhì)量管理體系和商業(yè)化生產(chǎn)能力，確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和供應穩(wěn)定性。?

藥明巨諾同樣在細胞治療領(lǐng)域表現(xiàn)出色。其研發(fā)的瑞基奧侖賽注射液于 2021 年 9 月獲批上市，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大 B 細胞淋巴瘤。瑞基奧侖賽注射液是一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 CAR - T 細胞治療產(chǎn)品，藥明巨諾在研發(fā)過程中，充分發(fā)揮了自身在細胞治療技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化和質(zhì)量管理等方面的優(yōu)勢，通過與國內(nèi)外科研機構(gòu)和臨床專家的緊密合作，不斷推進產(chǎn)品的創(chuàng)新和優(yōu)化。公司還積極拓展產(chǎn)品的應用領(lǐng)域，開展了多項臨床試驗，探索瑞基奧侖賽注射液在其他癌癥治療中的應用潛力。除了專注于細胞治療產(chǎn)品研發(fā)的企業(yè)，一些傳統(tǒng)藥企也開始積極布局細胞治療領(lǐng)域，以實現(xiàn)業(yè)務的多元化和創(chuàng)新發(fā)展。東北制藥便是其中之一，公司斥資 1.87 億元收購鼎成肽源 70% 股權(quán)，快速切入特異性細胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應用領(lǐng)域。鼎成肽源圍繞靶點發(fā)現(xiàn)、序列發(fā)現(xiàn)、序列評價和功能增強等環(huán)節(jié)，搭建了獨立自主的核心技術(shù)平臺，進行 TCR - T、TCR 蛋白藥和 CAR - T 細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)，并同步建立了質(zhì)粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質(zhì)量研究的轉(zhuǎn)化平臺。從產(chǎn)品管線看，鼎成肽源已形成 TCR - T 和 CAR - T 細胞治療產(chǎn)品完整的技術(shù)平臺及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系，針對胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤開發(fā)了 10 余款細胞治療產(chǎn)品。東北制藥通過此次收購，不僅獲得了鼎成肽源的核心技術(shù)和研發(fā)團隊，還快速進入了細胞治療領(lǐng)域，為公司的未來發(fā)展開辟了新的增長點。?

在科研機構(gòu)方面，中國科學院在細胞治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要的引領(lǐng)作用。中國科學院在干細胞技術(shù)、基因編輯和 CAR - T 細胞治療等領(lǐng)域開展了大量的基礎(chǔ)研究和應用研究，取得了一系列具有國際影響力的科研成果。利用 CRISPR - Cas9 技術(shù)進行的基因修復已在一些遺傳性疾病治療中取得了突破性進展；在干細胞治療心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等方面的研究也處于國際前沿水平。中國科學院還積極推動科研成果的轉(zhuǎn)化和應用，與多家企業(yè)開展合作，共同推進細胞治療技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。?

北京大學、清華大學等高校也在細胞治療領(lǐng)域投入了大量的科研力量，取得了眾多重要的研究成果。北京大學在干細胞治療、免疫細胞治療等領(lǐng)域開展了深入的研究，建立了多個細胞治療技術(shù)平臺，并在臨床試驗中取得了良好的效果。清華大學則在基因編輯技術(shù)、細胞治療產(chǎn)品的設計與優(yōu)化等方面取得了重要突破，為細胞治療技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展提供了理論支持和技術(shù)支撐。這些高校還注重人才培養(yǎng)，為中國細胞治療產(chǎn)業(yè)輸送了大量的專業(yè)人才，為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了堅實的人才保障。?

這些企業(yè)和科研機構(gòu)在細胞治療領(lǐng)域的積極布局和深入研究，形成了產(chǎn)學研緊密結(jié)合的良好發(fā)展態(tài)勢。企業(yè)通過與科研機構(gòu)的合作，能夠及時獲取最新的科研成果，加速產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新；科研機構(gòu)則通過與企業(yè)的合作，能夠?qū)⒖蒲谐晒D(zhuǎn)化為實際生產(chǎn)力，實現(xiàn)科研價值的最大化。這種產(chǎn)學研合作模式，不僅促進了細胞治療技術(shù)的快速發(fā)展和臨床應用，也推動了中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展，提升了中國在全球細胞治療領(lǐng)域的競爭力。