據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，2月25日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目立項。

中檢院（器械標(biāo)管中心）將按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂工作，包括起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等環(huán)節(jié)，以確保標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和水平。

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