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概述
調(diào)研大綱

一、投融資信息

1.科鎂信完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資,用于推進紅細胞產(chǎn)品完成IIT臨床試驗

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),2023年11月13日,專注下一代遞送系統(tǒng)開發(fā)的生物醫(yī)藥公司科鎂信宣布完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資,由錫創(chuàng)投領(lǐng)投、嘉翊投資跟投。本輪融資資金計劃用于推進紅細胞產(chǎn)品完成IIT臨床試驗并盡快推進到IND filing,以及持續(xù)開發(fā)擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)平臺??奇V信是一家由EVX Ventures孵化的生物技術(shù)公司,搭建“多元化平臺”模式,致力于開發(fā)多種平臺技術(shù),這些技術(shù)將有效促進下一代細胞和基因療法的開發(fā)。 目前公司首要開發(fā)的兩個技術(shù)平臺圍繞用于免疫調(diào)節(jié)的工程紅細胞及基于脂質(zhì)納米顆粒的非病毒載體基因遞送。

2.夢陽藥業(yè)完成億元B輪融資,以助力公司快速發(fā)展

2023年11月13日,湖北夢陽藥業(yè)股份有限公司于近期完成億元B輪融資,本輪融資由朗姿韓亞領(lǐng)投,井岡山振東晟虹投資、揚州鎧賢創(chuàng)投及老股東跟投,本輪融資將為夢陽藥業(yè)的快速發(fā)展助力,夯實公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),拓寬公司的研發(fā)管線。此次融資將主要用于推進公司在研產(chǎn)品--全球首款預(yù)防阿霉素心臟毒性的口服心臟保護劑一類新藥DH001的II期臨床研究、已上市產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥等研究及與公司產(chǎn)品線的拓展。

3.領(lǐng)博生物完成近億元A輪融資,用于生物型人工血管的注冊性臨床試驗

11月13日,再生修復(fù)材料與再生人工器官研發(fā)平臺領(lǐng)博生物科技(杭州)有限公司完成近億元的A輪融資,本輪融資由磐霖資本領(lǐng)投,泰瓏投資、華大共贏跟投,同時老股東泰煜投資、博行資本在本輪也繼續(xù)追加投資。此次A輪融資資金,將主要用于公司的生物型人工血管的注冊性臨床試驗,同時持續(xù)推進公司其他管線的研發(fā)和進一步完善公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化平臺的建設(shè)。領(lǐng)博生物于2019年2月在杭州成立,公司致力于研發(fā)可替代、可修復(fù)人類組織與器官的組織工程再生材料產(chǎn)品,公司正產(chǎn)業(yè)化“基于骨架免疫包裹技術(shù)的可降解生物型人工血管(SAV)”。

4.生物技術(shù)公司SPEAR BIO完成數(shù)千萬美元種子輪系列融資,由紅杉中國種子基金和鼎暉VGC領(lǐng)投

11月13日,專注于下一代蛋白組學(xué)和免疫診斷技術(shù)研發(fā)的馬薩諸塞州生物科技公司Spear Bio Inc已于近日完成數(shù)千萬美元種子輪系列融資,由紅杉中國種子基金和鼎暉VGC相繼領(lǐng)投,公司老股東Maverick Venture、涌鏵投資等持續(xù)加注。據(jù)介紹,Spear Bio核心技術(shù)源于尹鵬教授實驗室開發(fā)的下一代超靈敏免洗脫免疫檢測技術(shù)平臺SPEAR。Spear Bio的免疫測定技術(shù)由哈佛大學(xué)科學(xué)家開發(fā),可實現(xiàn)從小樣本量進行超靈敏檢測,并適合現(xiàn)有的樣品收集,處理和檢測工作流程。

5.綻妍生物宣布獲得戰(zhàn)略投資,投資方為鼎暉投資、楚昌投資

11月10日,綻妍生物宣布獲得戰(zhàn)略投資,投資方為鼎暉投資、楚昌投資。綻妍生物是一家醫(yī)學(xué)護膚服務(wù)商,以醫(yī)療器械、化妝品為主。主要覆蓋醫(yī)學(xué)護膚、嬰幼、家庭護理三個板塊。目前綻妍生物旗下有三大品牌線,綻妍、德菲林、言美家。銷售渠道為公立醫(yī)院、整形美容機構(gòu)、電商平臺、自主APP等渠道。主要產(chǎn)品有修護噴霧、修護身體乳、滋顏保濕霜等。以旗下品牌“綻妍”為例,布局了六大產(chǎn)品系列,面向醫(yī)用修護、敏感修護、院線修護、痘肌修護、日常維穩(wěn)及全維提升等多個用戶場景,滿足都市皮膚屏障受損人群的全面需求。

6.醫(yī)療保健領(lǐng)域投資機構(gòu)TT Capital Partners宣布投資Cantata Health Solutions

2023年11月21日,醫(yī)療保健領(lǐng)域投資機構(gòu)TT Capital Partners宣布對Cantata Health Solutions進行多數(shù)股權(quán)投資,Cantata Health Solutions是一家領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)解決方案提供商,旨在為行為健康、人類服務(wù)、急癥護理和急癥后護理提供服務(wù)。Cantata提供了一個完整的平臺,包括集成的電子病歷(EHR)系統(tǒng)、收入周期管理(RCM)和一套完全可配置的臨床解決方案。

7.消費級AR光波導(dǎo)顯示器件公司「理湃光晶」完成數(shù)千萬元B輪融資

11月21日消息,近日,消費級AR光波導(dǎo)顯示器件公司理湃光晶完成數(shù)千萬元人民幣的B輪融資。本輪融資由視源股份、紫建電子、農(nóng)銀國際聯(lián)合投資。理湃光晶深耕AR幾何光波導(dǎo)技術(shù)領(lǐng)域,在關(guān)鍵核心技術(shù)取得了重大突破,并率先完成幾何光波導(dǎo)產(chǎn)品的量產(chǎn)交付,產(chǎn)品深受業(yè)界和市場的一致認(rèn)可和好評。

8.昊本生物完成千萬級天使輪投資,天使灣創(chuàng)投領(lǐng)投

昊本生物完成千萬級天使輪投資,本輪由天使灣創(chuàng)投領(lǐng)投。昊本生物是一家生物醫(yī)用材料研發(fā)商,專注于使用超高靜水壓技術(shù)制備脫細胞基質(zhì)材料。致力于為全球患者的生體組織及器官修復(fù)提供先進的再生治療方案。昊本生物使用超高靜水壓技術(shù)制備脫細胞基質(zhì)材料。通過施加超高靜水壓,破壞組織和器官中的細胞膜(通過模擬深海凈水壓力環(huán)境,人為增加組織或器官內(nèi)細胞的細胞膜內(nèi)外的壓力差來破壞細胞膜),同時可以滅活細菌和病毒,再使用洗脫液去除細胞內(nèi)遺傳物質(zhì)等殘渣,最后得到安全可靠的脫細胞基質(zhì)支架。

9.Medmo融資900萬美元資金

Medmo是一家總部位于紐約的醫(yī)學(xué)成像技術(shù)公司,籌集了 900 萬美元的資金。此輪融資由 Lerer Hippeau 領(lǐng)投,現(xiàn)有投資者 Israel Venture Partners (JVP)、C2 Ventures 和 Stone IsraVentures 共同參與。此外,天使投資人也參與其中,包括Elliot Cohen、Simon Bolz和Simon Lorenz博士。公司擬利用本輪資金進一步加速其快速擴張和平臺開發(fā)。Medmo 是一家醫(yī)療成像技術(shù)公司,由首席執(zhí)行官 Lucas Takahashi 領(lǐng)導(dǎo),其平臺通過改進調(diào)度、加快患者接收速度、降低成本以及最大限度地提高 MRI、CT、乳房 X 光檢查、超聲波和 X 射線的護理質(zhì)量,實現(xiàn)無縫成像過程,以及其他產(chǎn)品。該系統(tǒng)還減輕了醫(yī)療服務(wù)提供者的管理負(fù)擔(dān),提高了患者的依從性,并提高了成像中心的運營效率。

10.深圳生物人造臟器研發(fā)商“華源再生醫(yī)學(xué)”完成數(shù)千萬元Pre-A++輪融資

近日,深圳華源再生醫(yī)學(xué)有限公司(下稱“華源再生醫(yī)學(xué)”)完成數(shù)千萬元Pre- A++輪融資,本輪融資由德屹資本領(lǐng)投,西湖光子、康裕資本、拓?fù)滟Y本、廈門高新投和珂璽資本跟投。融資資金為公司推進產(chǎn)品進入臨床階段提供資金保障。“華源再生醫(yī)學(xué)”成立于2018年,是一家基于人源干細胞技術(shù)與組織工程技術(shù)制造可代替供體器官的生物人造臟器的研發(fā)公司。

二、頭部企業(yè)動態(tài)

1、免疫腫瘤學(xué)公司Vor Bio公布trem-cel治療急性髓系白血病患者首次人體研究的最新臨床數(shù)據(jù)

11月13日,免疫腫瘤學(xué)公司Vor Bio日前公布其在研干細胞療法tremtelectogene empogeditemcel(trem-cel)治療急性髓系白血?。ˋML)患者首次人體研究的最新臨床數(shù)據(jù)。迄今為止,接受治療的所有7例患者均顯示trem-cel的中性粒細胞植入。所有三名接受CD33靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Mylotarg治療的患者都通過重復(fù)劑量獲得了血液學(xué)保護,免受深度血細胞減少癥的影響,這表明trem-cel移植可以保護患者的健康細胞免受Mylotarg治療中常見的靶向毒性(骨髓抑制)。所顯示的血液學(xué)保護特性為Mylotarg的劑量遞增提供了支持。

2、九江市第一人民醫(yī)院發(fā)布《關(guān)于征求<血糖試紙、胰島素注射器、胰島素筆用針頭全省公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知修訂》

 江西省九江市第一人民醫(yī)院發(fā)布《關(guān)于征求意見的通知修訂》。其中指出,九江市第一人民醫(yī)院將牽頭開展江西全省血糖試紙、胰島素筆式注射器、胰島素筆用針頭公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟集采。今年以來,醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟采購越來越受到關(guān)注,成為省際聯(lián)盟、省級、市際聯(lián)盟集采矩陣之外的一種補充。

3、春立醫(yī)療獲批首個國產(chǎn)趾關(guān)節(jié)假體注冊證

近日,國家藥品監(jiān)督管理局公示,春立醫(yī)療獲批“趾關(guān)節(jié)假體”注冊證。在國家藥品監(jiān)督管理局檢索得知,春立醫(yī)療為國內(nèi)第一個取得趾關(guān)節(jié)假體注冊證的國產(chǎn)公司。趾關(guān)節(jié)假體由跖骨件、跖骨頭和趾骨底三個部件組成。跖骨件由鈦合金(TC4)制成,跖骨頭由鈷鉻鉬合金(CoCrMo)制成,趾骨底由鈦合金(TC4)材料和超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成。

4、疫苗生產(chǎn)商Valneva基孔肯雅熱(chikungunya)疫苗Ixchiq獲FDA批準(zhǔn)上市

美國FDA加速批準(zhǔn)Valneva公司所開發(fā)的基孔肯雅熱(chikungunya)疫苗Ixchiq上市,用于18歲及以上接觸基孔肯雅病毒(CHIKV)風(fēng)險較高的個體。根據(jù)新聞稿,這是FDA批準(zhǔn)的首款基孔肯雅熱疫苗。該公司已在今年10月向歐洲藥品管理局(EMA)遞交上市申請,該疫苗在加拿大的監(jiān)管審評正在進行中。

5、靖因藥業(yè)新一代長效FXI siRNA抗凝藥物申報澳洲首次人體臨床試驗

11月10日,靖因藥業(yè)(上海)有限公司宣布其自主研發(fā)的首款小核酸藥物(SRSD107注射液)已經(jīng)在澳大利亞正式遞交了首次人體(FIH)臨床試驗申請。SRSD107是一款新型抗凝藥物,用于預(yù)防或治療有關(guān)血栓栓塞癥疾病。SRSD107的臨床申報標(biāo)志著靖因藥業(yè)從藥物早研階段跨入臨床開發(fā)階段的里程碑。

6、FDA批準(zhǔn)一款A(yù)I醫(yī)療影像,一分鐘識別腦出血

2023年11月9日,專注于人工智能醫(yī)學(xué)影像分析的美國RapidAI公司宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)其Rapid SDH用于美國的醫(yī)院。Rapid SDH是一種用于在非增強 CT 掃描中檢測和報告疑似急性和慢性硬膜下血腫等病癥的尖端工具。Rapid SDH 由 AI (人工智能)提供支持,其AI 用過往的患者數(shù)據(jù)進行訓(xùn)練,以發(fā)現(xiàn)急性和慢性硬膜下血腫的潛在指標(biāo),使臨床醫(yī)生能夠為創(chuàng)傷性腦損傷或出血性中風(fēng)患者做出更及時、更明智的轉(zhuǎn)診和治療決策。

7、《Nature Medicine》:達摩院醫(yī)療AI攻克胰腺癌早篩難題

國際醫(yī)學(xué)頂級期刊《Nature Medicine》最新研究表明,通過“平掃CT+AI”,人類首次擁有了大規(guī)模早期胰腺癌的篩查手段。阿里達摩院(湖畔實驗室)聯(lián)合全球十多家頂尖醫(yī)療機構(gòu),將AI用于體檢中心、醫(yī)院等無癥狀人群的胰腺癌篩查,只需要最簡單的平掃CT,就在2萬多真實世界連續(xù)病人群體中發(fā)現(xiàn)了31例臨床漏診病變,其中2例早期胰腺癌病患已完成手術(shù)治愈?!禢ature Medicine》 就此專門刊發(fā)評論文章:“基于醫(yī)療影像AI的癌癥篩查即將進入黃金時代”。

8、合濱智能超聲探頭夾持及遠程控制系統(tǒng)獲批上市

11月13日, 合濱智能的超聲探頭夾持及遠程控制系統(tǒng)正式獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。據(jù)了解,該系統(tǒng)由“醫(yī)生端”和“患者端”構(gòu)成,其中“醫(yī)生端”由“超聲仿型手柄”和“人體力反饋操作平臺”組成,而“患者端”為超聲機器人。在實際操作過程中,醫(yī)生可以遠程控制患者端的超聲機器人,通過1:1的掃查手法復(fù)刻,結(jié)合實時音視頻技術(shù),幫助患者進行遠程超聲掃查,與此同時,醫(yī)生可通過實時傳輸?shù)某曈跋襁M行即時的醫(yī)學(xué)診斷。憑借速度快、成本低、安全性高等特點,超聲被認(rèn)為是醫(yī)學(xué)成像中最有價值的診斷工具之一,在心臟病學(xué)、腫瘤學(xué)、產(chǎn)科學(xué)等領(lǐng)域中被廣泛應(yīng)用。

9、海納醫(yī)藥IPO完成第一輪審核問詢

近日,海能達推出了旗下PoC公網(wǎng)系列的全新力作——P30公網(wǎng)對講機,以超低呼叫時延、高清對講語音和超強信號收發(fā)能力,輕松實現(xiàn)全國范圍內(nèi)的一鍵對講,滿足網(wǎng)格管理、物業(yè)安保、物流交通、景區(qū)管理、自駕出游等場景下的通信需求,幫助用戶隨時隨地與團隊成員進行實時溝通,提供更便捷高效的通話體驗。

10、深睿醫(yī)療Deepwise MetAI突破應(yīng)用邊界,構(gòu)建全流程全場景AI數(shù)智化

11月13日,南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司于11月7日更新了相關(guān)資料,完成了第一輪審核問詢。據(jù)了解,海納醫(yī)藥是一家聚焦改良型創(chuàng)新藥和高端仿制藥的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),目前已形成“CXO+MAH”的業(yè)務(wù)模式,主營業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、自持品種銷售兩大類。

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