一、投融資信息

1、國產(chǎn)高性能血管介入械企完成C1輪近億元融資

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司近期完成C1輪近億元融資，本輪融資由華睿投資領(lǐng)投，老股東三澤創(chuàng)投持續(xù)加碼。融資資金將主要用于巴泰醫(yī)療推進其全球領(lǐng)先的約束型球囊系列創(chuàng)新產(chǎn)品相關(guān)臨床注冊和商業(yè)化。同時，公司已開啟C2輪融資，旨在進一步拓展規(guī)模化制造能力以適應未來產(chǎn)品及收入的快速爆發(fā)，全面提升公司作為高性能血管介入器械平臺型企業(yè)的綜合優(yōu)勢。

2、擬收購德國知名醫(yī)療器械制造商 奧精醫(yī)療積極布局海外牙科植入學領(lǐng)域

近日，奧精醫(yī)療公布，公司擬以324.6萬歐元收購德國HumanTech Dental GmbH，收購完成后，奧精醫(yī)療將持有HT Dental公司100%股權(quán)。本次收購德國HT Dental公司，是公司著眼于產(chǎn)業(yè)整合、市場拓展以及進一步做大做強企業(yè)而做出重要戰(zhàn)略布局，將有力推動奧精醫(yī)療在牙科植入學領(lǐng)域相關(guān)業(yè)務(wù)的進一步發(fā)展，強化雙方的協(xié)同效應，全面釋放跨國技術(shù)與市場營銷的優(yōu)勢，在牙科領(lǐng)域為客戶提供更全面的產(chǎn)品矩陣，加速實現(xiàn)從產(chǎn)品研發(fā)到規(guī)模生產(chǎn)的一站式解決方案。

3、Integra 以19.6億元收購強生子公司

強生醫(yī)療科技公司 (Johnson & Johnson MedTech) 已同意將其旗下 Acclarent 耳鼻喉設(shè)備產(chǎn)品組合出售給 Integra LifeSciences，后者致力于為一系列針對頸部及以上的手術(shù)提供硬件。 該交易的條款包括預付 2.75 億美元（折合人民幣19.6億元），此外還將根據(jù)未來監(jiān)管里程碑支付 500 萬美元，該交易預計將于 2024 年第二季度完成?？偛课挥诩永Ｄ醽喼輾W文市的 Acclarent 目前隸屬于強生 (J&J) 的 Ethicon 部門，完成交易后該公司將成為 Integra Codman Specialty Surgical （CSS）部門的一部分，該CSS部門也是通過 2017 年底 10 億美元的交易從強生 (J&J) 手中收購的。 

4、「曦健科技」獲數(shù)千萬元Pre-A+輪融資，成立兩年已完成三輪融資 

近日，曦健科技宣布完成數(shù)千萬元pre-A+輪融資，本輪融資由亦莊資本領(lǐng)投，瑞華資本跟投，老股東源慧創(chuàng)益繼續(xù)追加投資，指數(shù)資本擔任獨家財務(wù)顧問。本輪融資資金將用于產(chǎn)品研發(fā)、團隊擴充和市場推廣等工作。成立僅兩年，曦健科技已累積完成三輪融資。曦健科技立足于清華大學生物材料和軟材料力學實驗室在人體軟組織力學表征領(lǐng)域的十余年研究基礎(chǔ)，致力于推進人體生物力學成像創(chuàng)新型技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，打造全球領(lǐng)先的人體軟組織力學成像平臺。

5、國內(nèi)血透巨頭宣布獲得央企通用技術(shù)資本數(shù)億戰(zhàn)投

12月8日，國內(nèi)連鎖獨立血液透析中心頭部企業(yè)達康醫(yī)療宣布獲得央企通用技術(shù)集團資本有限公司數(shù)億元人民幣的戰(zhàn)略投資。據(jù)了解，這也是央企資本在腎病透析領(lǐng)域最大的一筆投資。在本輪融資后，通用技術(shù)資本將充分發(fā)揮國有骨干企業(yè)在健康產(chǎn)業(yè)方面的資本、人才和產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢，推動同達康醫(yī)療的全方位合作協(xié)同，進一步推動中國獨立血液透析中心高質(zhì)量發(fā)展，服務(wù)更多腎病透析患者。

6、介入器械OEM巨頭34億美元被收購 

2023年12月18日周一，瑞典EQT基金發(fā)布重磅消息，其已達成一項總額34億美元的收購案，將從Tourville家族手中購得導管供應商巨頭宙斯（Zeus）。這項巨額收購案也標志著EQT摘得了本年度醫(yī)療健康領(lǐng)域收購金額最高的桂冠。該交易預計將于2024年第1季度完成，具體完成時間取決于監(jiān)管部門的批準和成交條件。

7、海思卡爾完成近億元A輪融資，加速推動泛血管介入產(chǎn)品國產(chǎn)化

近日，泛血管介入領(lǐng)域佼佼者廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司（下稱“海思卡爾”）宣布完成近億元A輪融資，本輪融資由喬景資本領(lǐng)投，宏誠投資、榮通資本、奇?zhèn)愄煊?、浙江?chuàng)新發(fā)展資本跟投。海思卡爾成立于2019年8月，是一家專注特殊病變與復雜病變植介入醫(yī)療器械研發(fā)與技術(shù)提供的創(chuàng)新型企業(yè)。

8、瑞圖生物完成超億元B2輪融資，加速人工智能檢驗實驗室的商業(yè)化落地

12月18日深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司宣布成功完成超億元B2輪融資。本輪融資由國科投資、國內(nèi)知名基金領(lǐng)投，深投控資本參與投資，點石資本擔任獨家財務(wù)顧問。瑞圖生物自成立以來，得到了洲嶺資本、招銀國際、聯(lián)想之星等專業(yè)投資機構(gòu)的持續(xù)加持，本輪融資將主要用于核心產(chǎn)品的生產(chǎn)、商業(yè)化及研發(fā)迭代等。瑞圖生物成立于2017年，總部位于深圳市，聚焦人工智能與醫(yī)學診斷的深度融合，基于自主研發(fā)的人工智能新一代DeepCell引擎開發(fā)智能臨檢、智能血液、智能病理、智能生殖醫(yī)學四大分析系統(tǒng)，致力于向客戶提供低成本、高效率的細胞形態(tài)學人工智能檢驗解決方案。

9、中法合作基金完成首筆投資 歐瑞澤4000萬歐元布局DORC

日前，法國歐瑞澤基金集團宣布，旗下管理的中法合作基金已成立，并同步完成對荷蘭眼科研究中心8000萬歐元的投資。此項投資是中法合作基金的首個投資，該基金尋求投資于在中國具有高增長潛力領(lǐng)域的法國和歐洲公司，并積極為被投公司尋求增長潛力。

10、醫(yī)械企業(yè)收購：邁瑞醫(yī)療，完成又一收購

12月1日，邁瑞醫(yī)療宣布完成對德國DiaSys Diagnostics Systems GmbH75%股權(quán)的控股收購。隨著交割工作的完成，DiaSys已正式成為邁瑞的控股子公司。在交割完成后，DiaSys將融入邁瑞管理體系，雙方整合團隊將共同努力、精誠合作，通過產(chǎn)品賦能、共同開發(fā)、平臺擴建等方式，按計劃推進DiaSys的整合工作有序開展，全面提升邁瑞醫(yī)療國際IVD業(yè)務(wù)的綜合競爭力。

二、頭部企業(yè)動態(tài)

1、一械企赴美IPO，已獲中國證監(jiān)會備案

12月20日，中國證監(jiān)會國際合作部發(fā)布關(guān)于WORK Medical Technology Group LTD（沃氪醫(yī)療科技集團有限公司）境外發(fā)行上市備案通知書，該公司此次擬發(fā)行不超過345萬股普通股并在美國納斯達克證券交易所上市。沃氪醫(yī)療成立于2002年4月，是一家專業(yè)生產(chǎn)麻醉、呼吸、急救、ICU、介入、口罩等醫(yī)療消耗品的企業(yè)，先后引進國內(nèi)外先進的塑料注塑、擠塑成形、包裝封口等專業(yè)設(shè)備。公司通過ISO9001、ISO13485、CE等證書，并在美國FDA注冊。為全國多家醫(yī)院提供醫(yī)療物資，產(chǎn)品遠銷德國、英國、美國等五十幾個國家，深受國內(nèi)外用戶的好評。

2、西門子醫(yī)療再裁員，或?qū)冸xIVD業(yè)務(wù)

西門子醫(yī)療設(shè)備公司宣布，為了在2024年9月之前將其Atellica Solution儀器制造業(yè)務(wù)集中在愛爾蘭都柏林設(shè)施，將關(guān)閉位于新澤西弗蘭德斯（Flanders）的750名員工儀器制造工廠。該公司在一份聲明中表示，受影響的員工將有資格獲得解雇和安置福利，以及申請組織內(nèi)其他職位的機會，但這一決定將導致失業(yè)，主要涉及制造業(yè)。弗蘭德斯和都柏林的設(shè)施用于制造Atellica平臺的組件，該公司表示，合并將提高效率并實現(xiàn)成本節(jié)省。

3、AI+醫(yī)療，谷歌正式推出“醫(yī)療ChatGPT”

谷歌致力于開發(fā)其他更專業(yè)的生成式人工智能項目，其中就包括醫(yī)療人工智能大模型——MedLM。MedLM模型基于Med-PaLM 2，Med-PaLM 2是谷歌進軍醫(yī)療人工智能大模型的第二次嘗試。去年，其開發(fā)的Med-PaLM模型因通過了美國醫(yī)療執(zhí)照考試（USMLE）而成為頭條新聞（準確率為67%），而今年，Med-PaLM 2進一步將準確率大幅提升至86.5%，根據(jù)谷歌的說法，該分數(shù)相當于“專家”醫(yī)生水平。

4、醫(yī)療器械廠商巨頭：日本東芝，正式退市！

當?shù)貢r間12月20日報道，日本東芝公司將于當天從東京證券交易所退市，結(jié)束74年的上市企業(yè)歷史。東芝將由以私募股權(quán)公司JIP為首的多家投資者私有化，參與東芝私有化的投資者還包括金融服務(wù)公司歐力士、公用事業(yè)公司中部電力和芯片制造商羅姆半導體。東芝這次私有化的規(guī)模達到2萬億日元（約合135億美元）。

5、超14億！美敦力再度加碼AI內(nèi)鏡！

12月11日，美敦力宣布達成協(xié)議，擴大與Cosmo Pharmaceuticals旗下專注醫(yī)療人工智能技術(shù)的全資子公司Cosmo Intelligent Medical Devices的合作伙伴關(guān)系。這次合作的中心是Cosmo Intelligent Medical Devices開發(fā)的GI Genius™計算機輔助息肉檢測系統(tǒng)，重點在于擴展該系統(tǒng)搭載的人工智能平臺AI Access™，希望讓第三方開發(fā)人員參與，使得該平臺能夠托管更多的第三方AI應用程序，便于更快地更新醫(yī)療AI應用程序，簡化AI的開發(fā)過程。

6、Illumina 正式宣布剝離 GRAIL

Illumina周日宣布將剝離GRAIL，剝離將通過第三方銷售或資本市場交易執(zhí)行，符合歐盟委員會的剝離令，目標是在 2024 年第二季度末敲定條款。收購GRAIL給illumina公司帶來了一系列麻煩，帶來巨大成本和額外負債，今年夏天早些時候，歐洲監(jiān)管機構(gòu)因 Illumina 在交易中操之過急而對 Illumina 處以 4.76 億美元的罰款，而激發(fā)了投資人和管理層的矛盾，最終在六月份董事長和CEO相繼下臺。

7、高層大洗牌后，骨科巨頭迎來新任“掌門”

11月28日，Orthofix Medical這家位于美國的全球領(lǐng)先脊柱巨頭宣布任命Massimo Calafiore為新總裁兼首席執(zhí)行官，Calafiore的任命預計將于2024年初生效。他目前擔任另一家全球領(lǐng)先骨科器械制造商LimaCorpore的首席執(zhí)行官，并將在Enovis完成對Lima的收購后接管Orthofix的新職務(wù)，該公司還希望他能加入董事會。今年2月份，兩家骨科脊柱巨頭Orthofix公司與SeaSpine進行了大規(guī)模合并。在今年9月，該公司“因故”解雇了三名高管，公司在同一天內(nèi)解雇了首席執(zhí)行官Keith Valentine、首席財務(wù)官John Bostjancic和首席法律官Patrick Keran。

8、禁令審查還有一周，蘋果計劃暫停智能手表銷售

美國國際貿(mào)易委員會(u . s . International Trade Commission)于10月下旬實施了這項禁令，之后該禁令被送到拜登的辦公桌上，接受為期兩個月的審查。國際貿(mào)易委員會是根據(jù)蘋果和Masimo雙方的論點做出決定的，因為后者指控這家科技巨頭侵犯了其基于光的脈搏血氧飽和度專利技術(shù)。蘋果公司否認了這些指控，并聲稱Masimo只是在尋求法律挑戰(zhàn)，為其新獲得FDA批準的健康跟蹤智能手表掃清道路，蘋果公司表示，這款手表與Apple Watch有很多內(nèi)部和外部相似之處。

9、脊柱退出中國后，骨科巨頭26.8億出售該業(yè)務(wù)

Zimvie周一宣布計劃將其脊柱業(yè)務(wù)出售給總部位于邁阿密的投資公司H.I.G. Capital，將公司的重點業(yè)務(wù)縮小到了牙科領(lǐng)域。H.I.G .將支付3 . 15億美元的現(xiàn)金和6000萬美元的期票，以每年10%的利率計息，總對價為3.75億美元。此次出售對ZimVie來說是朝著正確方向邁出的一步，因為這使其能夠在我們認為更具吸引力的兩個終端市場上加倍努力，同時也顯著改善了其財務(wù)狀況。

10、挑戰(zhàn)美敦力、史賽克，Integra 以19.6億元收購強生子公司

強生醫(yī)療科技公司 (Johnson & Johnson MedTech) 已同意將其旗下 Acclarent 耳鼻喉設(shè)備產(chǎn)品組合出售給 Integra LifeSciences，后者致力于為一系列針對頸部及以上的手術(shù)提供硬件。 該交易的條款包括預付 2.75 億美元（折合人民幣19.6億元），此外還將根據(jù)未來監(jiān)管里程碑支付 500 萬美元，該交易預計將于 2024 年第二季度完成?？偛课挥诩永Ｄ醽喼輾W文市的 Acclarent 目前隸屬于強生 (J&J) 的 Ethicon 部門，完成交易后該公司將成為 Integra Codman Specialty Surgical （CSS）部門的一部分，該CSS部門也是通過 2017 年底 10 億美元的交易從強生 (J&J) 手中收購的。

11、磁波刀”技術(shù)來了！復星醫(yī)藥攜手醫(yī)視特將成立中國合資公司

2023年12月13日，復星醫(yī)藥宣布旗下醫(yī)療器械事業(yè)部子公司已于12月12日與Insightec（醫(yī)視特）正式簽署合作協(xié)議，雙方將攜手在中國合資成立復星醫(yī)視特醫(yī)療科技有限公司，復星醫(yī)視特將致力于磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統(tǒng)（即“磁波刀”腦部治療系統(tǒng)）在中國市場的商業(yè)化拓展、臨床應用及研究，幫助帕金森病患者和特發(fā)性震顫患者重獲高質(zhì)量生活。此外，復星醫(yī)視特也將計劃與國內(nèi)多家醫(yī)學中心建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，進一步探索“磁波刀”未來在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應用潛力，惠及更廣泛的患者群體。

12、又現(xiàn)合作，佳能醫(yī)療牽手“世界第二大醫(yī)院”

克利夫蘭診所和佳能公司宣布達成了一項涉及成像和醫(yī)療IT的戰(zhàn)略研究合作伙伴關(guān)系。這兩個組織希望建立一個綜合成像研究中心。這一合作也將共同推動雙方的醫(yī)療成像相關(guān)產(chǎn)品及業(yè)務(wù)深入合作交融，據(jù)悉雙方合作中心將側(cè)重于心臟病學、神經(jīng)病學和肌肉骨骼醫(yī)學。該中心可能會在克利夫蘭費爾法克斯社區(qū)的一棟現(xiàn)有建筑中包括共享工作空間，該建筑毗鄰克利夫蘭診所的主校區(qū)。

13、萬東再換帥！原GE醫(yī)療大中華區(qū)副總裁接任

12月9日，萬東醫(yī)療發(fā)布公告，公司董事會于近日收到公司董事、總裁謝宇峰的書面辭職報告，其因個人原因辭去公司董事、董事會戰(zhàn)略委員會委員、總裁及總工程師職務(wù)。并同時發(fā)布公告宣布了繼任者，宋金松先生擔任總裁職務(wù)。謝宇峰1970年出生，浙江大學光電子技術(shù)專業(yè)本科畢業(yè)，北京大學工商管理專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，教授級高級工程師。謝宇峰曾在萬東醫(yī)療擔任過研究所所長、產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理、物流部經(jīng)理、總經(jīng)理助理、董事、董事長、總裁兼總工程師。

14、擬拆分重癥監(jiān)護業(yè)務(wù)，全球心臟介入巨頭公布新戰(zhàn)略

近日，愛德華茲生命科學公司將在2024年底之前剝離其重癥監(jiān)護部門，專注于其更大的心臟設(shè)備業(yè)務(wù)。重癥監(jiān)護部門的副總裁Katie Szyman將在交易完成后成為新公司的首席執(zhí)行官。此舉將有助于為其心臟設(shè)備尋找更多機會，并投資于新技術(shù)。

15、塵埃落定！強生就200起訴訟達成和解協(xié)議

12月1日，強生公司宣布已解決了其子公司愛惜康（ Ethicon ）提起的關(guān)于疝氣網(wǎng)的跨地區(qū)訴訟中剩余的 200 多起案件。12月1日，美國佐治亞州北部地方法院法官理查德·斯托里（Richard Story）應雙方律師的請求，同意駁回案件。他們已經(jīng)達成新的和解協(xié)議并解決了他們之間的所有索賠，包括所有反索賠、交叉索賠和第三方索賠。法庭文件中沒有有關(guān)和解的更多細節(jié)，也未透露相關(guān)和解費用。

三、政策動態(tài)

1、北京發(fā)布《關(guān)于進一步提升北京市臨床研究水平若干措施》通知

北京市衛(wèi)生健康委員會等十部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步提升北京市臨床研究水平若干措施》（以下簡稱“《措施》”）,以提升北京市醫(yī)療機構(gòu)臨床研究水平，強化醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學原始創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)支撐能力。措施共八條，包括：提升臨床研究能力、提升臨床研究協(xié)同水平、提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平、提高研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)水平、完善激勵保障機制、提升全鏈條服務(wù)保障水平、進一步完善監(jiān)管體系以及進一步完善治理機制。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂發(fā)布

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），以加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效。《規(guī)范》自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》同時廢止?！兑?guī)范》由原來的九章66條修訂為十章116條。其中，“質(zhì)量管理體系建立與改進”一章為新增章節(jié)，包括質(zhì)量管理體系建立、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、履行主體責任、體系自查、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系等內(nèi)容。其他章節(jié)名稱不變，但內(nèi)容均有調(diào)整、擴充，貼近行業(yè)實際，給予細致指導。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應商。通過有效分析復雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、投融資信息
1、國產(chǎn)高性能血管介入械企完成C1輪近億元融資
2、擬收購德國知名醫(yī)療器械制造商 奧精醫(yī)療積極布局海外牙科植入學領(lǐng)域
3、Integra 以19.6億元收購強生子公司
4、「曦健科技」獲數(shù)千萬元Pre-A+輪融資，成立兩年已完成三輪融資 
5、國內(nèi)血透巨頭宣布獲得央企通用技術(shù)資本數(shù)億戰(zhàn)投
6、介入器械OEM巨頭34億美元被收購 
7、海思卡爾完成近億元A輪融資，加速推動泛血管介入產(chǎn)品國產(chǎn)化
8、瑞圖生物完成超億元B2輪融資，加速人工智能檢驗實驗室的商業(yè)化落地
9、中法合作基金完成首筆投資 歐瑞澤4000萬歐元布局DORC
10、醫(yī)械企業(yè)收購：邁瑞醫(yī)療，完成又一收購
二、頭部企業(yè)動態(tài)
1、一械企赴美IPO，已獲中國證監(jiān)會備案
2、西門子醫(yī)療再裁員，或?qū)冸xIVD業(yè)務(wù)
3、AI+醫(yī)療，谷歌正式推出“醫(yī)療ChatGPT”
4、醫(yī)療器械廠商巨頭：日本東芝，正式退市！
5、超14億！美敦力再度加碼AI內(nèi)鏡！
6、Illumina 正式宣布剝離 GRAIL
7、高層大洗牌后，骨科巨頭迎來新任“掌門”
8、禁令審查還有一周，蘋果計劃暫停智能手表銷售
9、脊柱退出中國后，骨科巨頭26.8億出售該業(yè)務(wù)
10、挑戰(zhàn)美敦力、史賽克，Integra 以19.6億元收購強生子公司
11、磁波刀”技術(shù)來了！復星醫(yī)藥攜手醫(yī)視特將成立中國合資公司
12、又現(xiàn)合作，佳能醫(yī)療牽手“世界第二大醫(yī)院”
13、萬東再換帥！原GE醫(yī)療大中華區(qū)副總裁接任
14、擬拆分重癥監(jiān)護業(yè)務(wù)，全球心臟介入巨頭公布新戰(zhàn)略
15、塵埃落定！強生就200起訴訟達成和解協(xié)議
三、政策動態(tài)
1、北京發(fā)布《關(guān)于進一步提升北京市臨床研究水平若干措施》通知
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂發(fā)布