一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)

1、悅唯醫(yī)療獲近億元A+輪融資，諾庾資本領(lǐng)投

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，12月28日，北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司（簡稱：悅唯醫(yī)療）完成近億元A+輪融資，本輪融資由諾庾資本領(lǐng)投，中南創(chuàng)投基金、啟辰控股跟投，老股東IDG資本、源慧創(chuàng)益繼續(xù)加碼。悅唯醫(yī)療成立于2021年，公司總部位于中國北京市，是一家專注于心臟外科及心衰領(lǐng)域器械研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)。

2、科塞爾醫(yī)療完成超億元B輪融資，深化血管介入平臺化布局

12月25日，科塞爾醫(yī)療完成了超億元B輪融資。本輪融資由達(dá)晨財智領(lǐng)投，蘇創(chuàng)投?國發(fā)創(chuàng)投、蘇高新股份及Medpark跟投?？迫麪栣t(yī)療成立于2013年，公司總部位于中國蘇州市，是一家具有血管介入器械全方位生產(chǎn)和研發(fā)能力的平臺企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。

3、維益生物科技獲得1000萬元天使輪投資

12月19日，浙江維益生物科技有限公司日前成功獲得致遠(yuǎn)資本1000萬元天使輪投資，將用于加強公司研發(fā)實力、推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和市場推廣。獲得致遠(yuǎn)資本的投資將大大推動維益生物科技的研發(fā)進(jìn)程。維益生物科技成立于2011年，公司總部位于中國浙江省，是一家體外診斷試劑供應(yīng)商。

4、瑞圖生物完成超億元B2輪融資，加速人工智能檢驗實驗室的商業(yè)化落地

12月18日，深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“瑞圖生物”）完成超億元B2輪融資。本輪融資由國科投資、國內(nèi)知名基金領(lǐng)投，深投控資本參與投資，點石資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。瑞圖生物成立于2017年，公司總部位于中國廣東省，是一家人工智能醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、五部門聯(lián)合印發(fā)《節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案》

【國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、廣電總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案的通知》】12月29日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、廣電總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案的通知》，方案明確提出，引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。加強對企業(yè)變更包裝規(guī)格的技術(shù)指導(dǎo)。引導(dǎo)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則，根據(jù)藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規(guī)格。既要避免過度包裝、減少浪費，又要嚴(yán)格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量，防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。

此外還明確要規(guī)范醫(yī)師處方行為。醫(yī)師要堅持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，根據(jù)患者的病情需要開具處方，包括適宜的用藥劑量、頻次、療程等。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對符合條件的慢性病等情況，可適當(dāng)延長，最多不超過12周。醫(yī)療機構(gòu)要強化對處方、用藥醫(yī)囑的審核，在處方點評中，加大對處方品種數(shù)、劑量的點評力度。對于品種數(shù)多、劑量大等不合理情況每月通報，依法依規(guī)對醫(yī)師采取限制處方權(quán)，甚至取消處方權(quán)等措施。將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)，落實獎懲措施。不得無適應(yīng)證開藥，不得以單純增加收入或謀取私利為目的開藥，不得利用執(zhí)業(yè)之便開單提成。

2、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費用最高支付限額提高到5000元

【北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》】12月18日，北京市醫(yī)療保障局、北京市財政局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》，其中提出：

一、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為：城鄉(xiāng)老年人每人4720元/年，其中財政補助每人4320元/年，個人繳費每人400元/年；學(xué)生兒童每人2070元/年，其中財政補助每人1695元/年，個人繳費每人375元/年；勞動年齡內(nèi)居民每人3020元/年，其中財政補助每人2315元/年，個人繳費每人705元/年。

二、2024年本市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險財政補助資金新增部分由市、區(qū)各負(fù)擔(dān)50%。城鄉(xiāng)老年人市級財政補助1930元，區(qū)級財政補助2390元；學(xué)生兒童市級財政補助617元，區(qū)級財政補助1078元；勞動年齡內(nèi)居民市級財政補助927元，區(qū)級財政補助1388元。

三、2024年1月1日起，參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險的城鄉(xiāng)老年人和勞動年齡內(nèi)居民已簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，取消首診轉(zhuǎn)診限制，可直接到自己選定的定點醫(yī)療機構(gòu)及中醫(yī)、?？坪虯類定點醫(yī)療機構(gòu)門診就醫(yī)，發(fā)生的門診醫(yī)療費用由居民醫(yī)保基金給予支付；未簽訂本市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議的，仍執(zhí)行原有首診轉(zhuǎn)診政策。

四、2024年1月1日起，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員在一個醫(yī)療保險年度內(nèi)發(fā)生的門急診醫(yī)療費用，基金最高支付限額由4500元提高到5000元。

3、國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保

【國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復(fù)的函》】12月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復(fù)的函》，其中提出，推動建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險等的多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動力。在DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用，科學(xué)測算病種分值，并建立動態(tài)調(diào)整機制。

4、云南：加強對頻繁開藥、超量開藥等門診共濟(jì)政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控

【云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》】12月5日，云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管若干措施》，其中提出，完善智能監(jiān)控系統(tǒng)功能。加強智能監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，對醫(yī)保基金使用行為實時動態(tài)跟蹤，推動事后監(jiān)管向事前提醒、事中審核轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)事前提醒、事中審核、事后監(jiān)管全過程智能監(jiān)控。強化智能審核、智能監(jiān)控、行政執(zhí)法等模塊應(yīng)用，實現(xiàn)醫(yī)保日常審核、行政檢查和執(zhí)法流程可調(diào)度可追溯。及時梳理完善智能監(jiān)控知識庫、規(guī)則庫，加強動態(tài)維護(hù)升級。到2025年底，基本建立規(guī)范、科學(xué)的常態(tài)化智能審核和監(jiān)控體系。強化智能監(jiān)控場景應(yīng)用。加強對頻繁開藥、頻繁門診、診斷與患者性別年齡不符、超量開藥等門診共濟(jì)政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控，鎖定并查處高風(fēng)險醫(yī)保賬號和人員。深入開展國家反欺詐大數(shù)據(jù)應(yīng)用監(jiān)管試點。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、華大基因

華大基因一款腸癌早期篩查檢測試劑盒獲批上市

12月18日，華大基因全資子公司華大數(shù)極的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒獲批上市，適用于體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細(xì)胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。

此次獲批的試劑盒產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細(xì)胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。該試劑盒基于熒光定量PCR檢測平臺，具有腸癌和進(jìn)展期腺瘤檢測性能優(yōu)異、檢測通量配置靈活等特點，可滿足臨床用戶的多樣化和個性化需求。

華大時空中心植物活體庫揭牌

12月6日，由深圳市中國科學(xué)院仙湖植物園與深圳華大生命科學(xué)研究院（原深圳華大基因研究院，以下簡稱：華大基因）共同建設(shè)的“華大時空中心植物活體庫”在鹽田區(qū)華大時空中心舉行揭牌儀式。華大基因時空中心植物活體庫集植物資源保存和研發(fā)、國際生命科學(xué)交流、展示和體驗等重要功能于一體，以“生態(tài)、生產(chǎn)、生活”為核心理念，兼具園林觀賞、園藝生產(chǎn)、植物多樣性（活體庫）以及科普教育等功能。

華大基因向18名激勵對象授予140萬股限制性股票

12月1日，華大基因?qū)徸h通過了《關(guān)于向2022年限制性股票激勵計劃激勵對象授予預(yù)留限制性股票的議案》，確定本激勵計劃的預(yù)留授予日為2023年12月1日，向符合授予條件的18名激勵對象授予140萬股第二類限制性股票，授予價格為27.83元/股(調(diào)整后)。本次授予后，本激勵計劃預(yù)留部分限制性股票全部授予完畢。

華大基因入選36氪WISE2023醫(yī)療健康年度企業(yè)

11月28日，36氪WISE2023 商業(yè)之王大會在北京舉行，本屆大會以“太陽照常升起 The Sun Always Rises”為主題，大會同期還發(fā)布了「WISE2023 商業(yè)之王 年度企業(yè)系列名冊」，華大基因入選醫(yī)療健康領(lǐng)域年度企業(yè)名冊。本屆「WISE2023 商業(yè)之王 年度企業(yè)系列名冊」評選，聚焦推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展、為經(jīng)濟(jì)增長提供創(chuàng)新動能的企業(yè)，在創(chuàng)新表現(xiàn)、主創(chuàng)團(tuán)隊、技術(shù)專利等方面重點關(guān)注考量，本次華大基因入選是對其創(chuàng)新力及行業(yè)影響的肯定。

華大基因與沙特公共衛(wèi)生局簽署合作備忘錄

11月13日，華大基因與沙特公共衛(wèi)生局（Public Health Authority，PHA）簽署合作諒解備忘錄，雙方將疫情期間基于傳感染疾病檢測的合作進(jìn)一步擴(kuò)展至生育健康、腫瘤早篩、科研項目和人才培養(yǎng)等領(lǐng)域的全方面合作。

2、迪安診斷

迪安生物成功中選二十五省HPV集采A組

12月20日，二十五省(區(qū)、兵團(tuán))體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采信息公開，迪安診斷旗下迪安生物研發(fā)生產(chǎn)的人乳頭瘤病毒（HPV23）核酸分型檢測試劑盒成功中選人乳頭瘤病毒（16、18型及其他細(xì)分亞型）核酸檢測試劑盒A組。

迪安診斷向甘肅地震災(zāi)區(qū)捐贈救災(zāi)物資

12月20日，由迪安診斷技術(shù)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱迪安診斷）發(fā)起的杭州至善公益基金會，攜手甘肅迪安同享醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司（以下簡稱甘肅迪安），第一時間組織人員籌集物資，向臨夏州積石山縣衛(wèi)健局捐贈了藥品、棉被、棉衣、電暖器、口罩等防寒救援物資，幫助災(zāi)區(qū)群眾渡過難關(guān)。

5000萬閑置募資補流超期歸還，迪安診斷及多名高管被出具警示函

12月18日，迪安診斷收到浙江證監(jiān)局出具的《關(guān)于對迪安診斷技術(shù)集團(tuán)股份有限公司、陳海斌、趙德康、陶鈞采取出具警示函措施的決定》。

據(jù)12月1日公告，迪安診斷有一筆5000萬元的閑置募集資金用于暫時補充流動資金的使用期限超過12個月，實際超期使用11日，公司于11月30日將該筆款項歸還至募集資金專項賬戶。

亞輝龍與迪安診斷召開戰(zhàn)略合作洽談會

12月8日，亞輝龍與迪安診斷在杭州召開戰(zhàn)略合作洽談會，雙方針對體外診斷領(lǐng)域的學(xué)術(shù)合作、科研技術(shù)互通互促、實驗室共建、新領(lǐng)域開發(fā)等議題開展深入探討，并達(dá)成一致意見。

迪安診斷與羅氏診斷在進(jìn)博會上簽約

11月5日，在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會——第六屆虹橋國際經(jīng)濟(jì)論壇上，迪安診斷技術(shù)集團(tuán)股份有限公司與羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司簽訂《進(jìn)口醫(yī)療器械采購意向書》。這是迪安診斷連續(xù)第六年在進(jìn)博會上與羅氏診斷達(dá)成相關(guān)采購意向。迪安診斷將根據(jù)實際需求，按照相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)要求，向羅氏診斷采購符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)的生化免疫設(shè)備、試劑等體外診斷產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將主要用于大量標(biāo)本檢測等工作。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)
1、悅唯醫(yī)療獲近億元A+輪融資，諾庾資本領(lǐng)投
2、科塞爾醫(yī)療完成超億元B輪融資，深化血管介入平臺化布局
3、維益生物科技獲得1000萬元天使輪投資
4、瑞圖生物完成超億元B2輪融資，加速人工智能檢驗實驗室的商業(yè)化落地
二、月度重要政策動態(tài)
1、五部門聯(lián)合印發(fā)《節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案》
2、北京：明年起城鄉(xiāng)居民門急診醫(yī)療費用最高支付限額提高到5000元
3、國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術(shù)、新藥械納入醫(yī)保
4、云南：加強對頻繁開藥、超量開藥等門診共濟(jì)政策實施后的異常就醫(yī)購藥行為監(jiān)控
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、華大基因
華大基因一款腸癌早期篩查檢測試劑盒獲批上市
華大時空中心植物活體庫揭牌
華大基因向18名激勵對象授予140萬股限制性股票
華大基因入選36氪WISE2023醫(yī)療健康年度企業(yè)
華大基因與沙特公共衛(wèi)生局簽署合作備忘錄
2、迪安診斷
迪安生物成功中選二十五省HPV集采A組
迪安診斷向甘肅地震災(zāi)區(qū)捐贈救災(zāi)物資
5000萬閑置募資補流超期歸還，迪安診斷及多名高管被出具警示函
亞輝龍與迪安診斷召開戰(zhàn)略合作洽談會
迪安診斷與羅氏診斷在進(jìn)博會上簽約