一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、萬泰生物九價(jià)HPV疫苗擬納入優(yōu)先審評(píng)程序

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，8月12日，萬泰生物公告，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司與廈門大學(xué)合作研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價(jià)疫苗（大腸埃希菌）”被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，公示期7日。

2、恒瑞醫(yī)藥注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）獲藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

8月11日，恒瑞醫(yī)藥公告，收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該藥品在已獲批適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，新增“適用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療”適應(yīng)癥。

3、邁威生物9MW2821用于尿路上皮癌適應(yīng)癥納入突破性治療品種

8月11日，邁威生物公告，近日創(chuàng)新藥9MW2821被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單，用于治療既往鉑類化療和PD-（L）1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，并已完成公示。

二、政策梳理

市場(chǎng)監(jiān)管總局就《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》公開征求意見

【市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》】8月9日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》，《指南》覆蓋中藥、化學(xué)藥和生物制品等全藥品領(lǐng)域的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。同時(shí)，《指南》全面總結(jié)反壟斷監(jiān)管執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)梳理分析藥品領(lǐng)域典型反壟斷案例，并吸納藥品領(lǐng)域新型專利和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)壟斷行為，進(jìn)一步細(xì)化認(rèn)定思路和考量因素，構(gòu)建符合藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn)的反壟斷規(guī)則，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、萬泰生物九價(jià)HPV疫苗擬納入優(yōu)先審評(píng)程序
2、恒瑞醫(yī)藥注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）獲藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
3、邁威生物9MW2821用于尿路上皮癌適應(yīng)癥納入突破性治療品種
二、政策梳理
市場(chǎng)監(jiān)管總局就《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》公開征求意見